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我国卵巢癌患者有望年内用上靶向新药

2018年02月08日 22:43 | 作者:李木元 | 来源:人民政协网
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人民政协网北京2月8日电(记者 李木元)阿斯利康中国与默沙东中国2月5日联合宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)将首个用于铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂奥拉帕利片纳入优先审评审批程序,将予以加速审批。

此次奥拉帕利片纳入优先审评审批程序,得益于国家食品药品监督管理总局发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,通过加速审批临床急需的新药,让创新药物尽早惠及更多国内患者,也进一步彰显了政府与相关机构推动药品审批制度改革以及提升重大疾病治疗水平的决心。日前奥拉帕利已在美国、日本获得批准,此次进入优先审评,有望进一步缩短与欧美日的差距,填补卵巢癌近30年的治疗空白,普惠国内铂敏感复发卵巢癌女性患者。

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据悉,在我国妇科恶性肿瘤中,卵巢癌发病率约为5/10万,仅次于宫颈癌和子宫内膜癌,位居第三位。更让人担忧的是,卵巢癌初期症状不明显且缺乏有效早期筛查手段,70%患者确诊时已为晚期。过去30年中,卵巢癌的治疗方案一直缺乏新的进展,仍以手术和化疗为主,巨大的未被满足的临床需求亟待解决。

而奥拉帕利是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂利用肿瘤DNA损伤反应的途径缺陷,能杀死癌细胞。

编辑:秦云

关键词:卵巢癌 靶向新药

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