本报讯辉瑞公司日前宣布，全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂哌柏西利获得中国国家药品监督管理局批准上市。作为乳腺癌治疗的突破性创新药，该药在中国上市将打破近10年来晚期乳腺癌的治疗无重大进展的局面。

乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。国家癌症中心发布的全国癌症统计数据显示，2015年，中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻，每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期，而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30%~40%会发展为晚期乳腺癌。

与此同时，公众对晚期乳腺癌认知还存在明显不足。有别于早期乳腺癌治疗方式的多样化，近10年来晚期乳腺癌的治疗无重大进展，缺乏突破性创新疗法。晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年，5年生存率仅约20%，迫切需要创新治疗方案。

“哌柏西利在中国上市将可以改变这一状况。该药可以为中国的晚期乳腺癌患者提供创新的治疗选择，显著延长患者的无进展生存期，改善她们的生活质量，同时也将造福于患者家庭和社会，我们为此感到高兴和自豪。同时，也特别感谢中国政府为解决肿瘤患者临床急需用药推出的各项重大举措，哌柏西利在中国上市正是受惠于这样的政策。”辉瑞创新医疗(PIH)中国区总经理吴琨表示。（刘柳）