人民政协网北京3月11日电（记者 张春莉）“对于我们国家的疫苗，我觉得总体评价应该是安全的。所以，我觉得我们的群众也好，我们的媒体也好，应该对我们的疫苗有信心。”3月11日上午，全国政协委员、国家药品监督管理局局长焦红在十三届全国人大二次会议记者会上如是表示，市场监管总局、国家药监局正在推进建立疫苗监管的长效机制建设。
焦红表示，为了建立疫苗监管长效机制，国家药监局在全国人大法工委、司法部的支持下，会同卫建委等相关部门，起草了《疫苗管理法（草案）》。《草案》明确提出了疫苗是具有战略性和公益性的，相关部门要支持产业发展和结构重组，对于疫苗研制、生产、流通、预防接诊等过程要求更严格，对疫苗问题要严厉查处，对监管的失职渎职行为要严肃问责。同时，国家药监局正会同相关部门修订《药品管理法》的相关内容，进一步研究和制定相关配套的规章和制度，为法案的实施做好相关准备工作。
“社会公众非常重视如何加强监管。在加强监管里面，我们重点落实两个责任：督促落实企业的主体责任和部门的监管责任。”焦红说，疫苗的生产企业应该建立完善的质量管理体系和产品安全的追溯体系，企业应该落实疫苗安全报告制度，应该保证疫苗的产品质量。作为监管部门，国家药监局要进一步明晰监管部门的事权和监管责任，要进一步强化省级药品监督管理部门对生产企业的现场检查力度，在属地管理的基础上，进一步强化巡查和抽查，一旦发现违法违规，要严肃查处。
焦红表示，疫苗具有专业性，要进一步加强疫苗监管的专业技术支撑。比如，要进一步增强和完善疫苗的批签发制度，强调疫苗的批签发和现场检查结合；要进一步提高相关部门对疫苗批签发的能力和水平，通过和现场检查的结合，进一步督促和指导企业加强对产品风险管控的能力和水平；要进一步加强监管队伍建设和能力水平提升，建设国家和省两级的专职检察员队伍，加强检察员的管理和培训。
编辑：王琦玮
