“国家政策推动医药创新发展，希望今后真正的国产创新好药能够加速纳入医保目录，既解决患者经济负担问题，也释放医保资金压力。”5月19日，在人民政协报·人民政协网举办的“推动国产医药创新 助力健康中国建设”线上座谈会上，全国政协委员，中华医学会血液学分会主任委员、苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛的一席话引起了委员专家热议。

利好政策出台，我国医药创新水平极大提升

医药创新能力是衡量一个国家科技创新能力的重要指标之一。党和国家高度重视国产医药创新，于2008年启动了重大新药创制科技重大专项。

“在医疗卫生事业发展中，会不断遇到新的致病微生物，需要探讨新的治疗手段，发现更高效的药品作用，因此这个行业的生命力是创新。”全国政协委员，中国医院协会副会长、原北京市卫计委主任方来英说。

近年来，政府工作报告和国务院常务会议多次提到要加快推动医药产业创新升级，加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新，加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病药物产业化；结合医疗、医保、医药联动改革，加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批。

一直以来，我国癌症用药大部分靠进口，且价格昂贵。国家癌症中心2019年发布的报告显示，10多年来我国的恶性肿瘤（癌症）发病率和死亡率均逐年上涨，而随着癌症发病数持续上升，全国每年所需的相关医疗花费超过2200亿元。

吴德沛委员在会上给出了一组数据，在2006年以前，中国的抗癌新药全部依赖进口。随着国家相关政策的出台，有力带动了本土制药业的崛起，国产创新药不断上市，上述现象逐步在改变。“十一五期间，我国有1个国产抗癌新药获批；十二五期间，2个国产抗癌新药获批；到十三五期间，获批速度明显提升。仅2018年就有5个抗癌新药获批准入医保，2019年又增加了4个。患者可选择的药物增加了，同时也倒逼了进口抗癌新药降价。”吴德沛说。

“目前国际竞争如此激烈，如果在关键的时候没有关键的核心技术、关键的创新能力，随时可能被别人‘掐脖子’。”百济神州公司总裁吴晓滨谈及在业内多年来的感受时表示，科技创新力量对于制药工业的发展至关重要，制药企业必须重视自身实力的提高以及在国际市场上的竞争力。“从前只要是进口的药，定价权就在别人手里，别人说多少钱就是多少钱，所以经常有患者迫不得已要变卖家产来治病。但是现在国家正大力推动自主知识产权药物的研发，加快本土药物创新，尤其是药审改革启动后，药监部门加快创新药物审评审批，而国家医保局自成立以来，迅速出台一系列举措，切实加快了医保目录的调整，提高老百姓用药的可及性和可负担性，可以说，近几年来，情况得到了极大的改善。”

十一届全国政协委员，北京协和医院主任药师、中国药典委员会顾问委员李大魁则表示，医药供应链安全一直是国家安全的大事之一，一旦遇到疫情或国际形势出现变化，医药供应链安全问题就会凸显。从未来发展趋势来看，中国需要建立一个创新驱动并能够确保人民对优质健康产品和服务可及性的健康产业。实现这一目标的关键在于提供可持续的政策支持，进一步完善中国医药创新生态系统。

实现持续创新，需要哪些支撑？

如何解决医药供应链安全问题，提升国产药的国际竞争力，进一步推动国产药创新发展？

据了解，一个创新药上市之前要经过多次临床试验，每一步都要经过国家药监局的审评审批，获得临床实验数据后，还要再报批国家药监部门上市，然后才能进行生产。上市后，需要再通过招标或价格谈判等流程，才能被收录到在医保报销目录中，最终实现在医院等终端环节得到大量使用。

李大魁认为，当一种优质新药研发出来后，如果审评效率提高，各环节衔接紧凑，将会对国产药品提供一个更好的竞争环境，也会促使国产药的创新发展进行良性循环。

“医药创新与其他领域不同，它是一门涉及到多学科的领域。”比如它需要涉及到基础研究的问题，材料科学、数字技术等都可以在新药研发当中得以体现。目前全世界的新药研究主要集中在若干发达国家，这也在某种程度上体现了一个国家不同学科领域的综合能力。“药物创新的落地，是我们制药业必须承担的历史使命，它是体现我们国家综合创新能力的一个重要表现。”方来英提出，要想加快我国医药创新发展，需要进一步构建医药企业创新环境：一是加大国家相关政策支持，推动创新，扩大市场；二是对新药研发保持开放的态度，突破传统，吸取新技术；三是让药物研发和临床研究紧密结合。

“通过这次新冠肺炎疫情，我们确实体会到医药创新发展对于我国的重要性。”全国政协委员、中国医学科学院阜外医院心律失常诊治中心主任张澍建议，推动医药创新应以科研创新作为原动力，引进和创新相结合，充分利用市场经济。此外，他还呼吁有关部门对创新产品研发给予足够的时间与空间。

全国政协委员，清华大学生命科学院教授、抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室主任罗永章则认为，政府采购在进入医保目录准入价格谈判环节时，不能一味地选择最低价，“如果最低价入选的话，只能让老百姓用低质量的药，所以进入医保的药品一定要强调性价比。”特别是在新冠肺炎疫情下，新冠病毒疫苗和检测试剂引发的关注和讨论对各类新药研发也带来了推动作用，科研人员考核机制的改革也迫在眉睫。对此，他建议，将考核标准从期刊发布数量过渡到成功研发有用的技术和产品上，有效激发科研人员研发新药热情。

医保准入制度改革推动医药创新

北京大学药学院教授史录文教授提出，药物研发出来之后，医保准入流程效率的提高是推动医药创新的关键所在。近年来，国家高度重视公共卫生医药领域以及医药创新，越来越多的国产创新药品成功上市，甚至在国际上也取得了认可，在治疗效果和安全性方面完全可以和国外进口药品媲美。史教授讲到，随着国产创新药通过谈判定价实现医保准入，打破了跨国公司进口药物的垄断，使进口药物开始失去竞争优势从而大幅降价。因此，国产创新药的进入，既提高了治疗水平，又在整体上减轻了患者的经济负担。

复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授、博士生导师，原国家卫生计生委公共政策专家咨询委员会委员胡善联对推动医保基金良性运行问题表达了自己的观点，“医保基金使用既要开源，又要节流。”他提出三个建议：政府应该保证医保基金适度结余，考虑如何合理用其支持医药创新发展；逐步取消医保个人账户，增加统筹供给能力，进行医疗支付改革，用支付方式推动国产医药创新；进行三医联动改革，实现动态调整，对于一些在疗效上有显著提高、经药物经济学评估有明显优势的药品，应该加快医保准入的速度，在减轻患者用药的经济压力的同时，保证医保基金的可持续性发展。

“药物持续评价是全生命周期的评价，国家在鼓励创新药物研发的同时，也应该鼓励创新药物综合评价。”北京大学第三医院药剂科教授，北京大学医学部药物评价中心主任翟所迪介绍，药物评价是帮助创新药物进入医保，以及市场最终端——医院市场的重要方法，也是合理用药的重要环节。通过引入药物综合评价，不仅能让药物“进得去”，也“留得住”。“有很多评价的指标，但怎么选择，简单讲就是性价比。”针对同一个疾病的医保药物，并不是说进医保目录就会增加国家医保资金的负担，“因为患者用了这个药进行治疗，就不会再用另外一个药。而如果这个新药在经济性方面有优势，越早实现医保准入，越可以减轻国家医保资金的负担，这也是合理用药的重要环节，希望可以尽快形成一个动态机制，实现医保基金的良性运转。”