人民政协网北京7月30日电（记者 杨岚）辉瑞公司今天宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准辉瑞公司的克立硼罗2%软膏剂的进口药品注册证。克立硼罗在中国被批准用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。

特应性皮炎（也称为特应性湿疹）是最常见的慢性炎症性皮肤病，以反复发作的慢性湿疹样皮疹为主要表现，伴有显著的皮肤干燥和瘙痒。在世界范围内，高达10%的成人和20%的儿童患有特应性皮炎。随着生活方式和环境的改变，近10余年间中国特应性皮炎的患病率不断升高，受累及的人群涉及各年龄段。中国特应性皮炎诊疗指南（2020版）指出，我国12个城市1-7岁儿童特应性皮炎患病率达到12.94%，1-12月婴儿特应性皮炎患病率达30.48%。

特应性皮炎的皮肤表现可从儿童期持续到成年。婴儿期皮损大多在2岁以内起病，患儿将出现皮损和剧烈的瘙痒，严重影响其睡眠和生长发育；随着病情进展，还容易伴发哮喘、过敏性鼻炎和过敏性结膜炎，给患者和其家庭带来持续不断的困扰。成人特应性皮炎通常伴随明显的瘙痒症状，表皮剥脱、水疱、渗出和浆液性结痂，可引发患者情绪负担、失眠、抑郁和焦虑等精神疾病，导致生产力和社会功能的下降甚至丧失，严重影响患者的生活质量。

克立硼罗2%软膏剂是一个新型的小分子、非激素、非甾体类抗炎的磷酸二酯酶4 (PDE-4)抑制剂[1]，过度活化的PDE-4已被证明与特应性皮炎的症状和体征有关。

“克立硼罗在中国的获批是一个重要的里程碑，填补了中国儿童特应性皮炎未被满足的治疗需求，为广大的中国特应性皮炎患者尤其是2岁及以上的儿童患者提供了缓解症状的机会，我们希望让克立硼罗惠及更多中国患者。未来辉瑞也将继续在炎症和免疫学领域深耕细作，为有需要的患者提供创新的治疗方案，”辉瑞生物制药集团首席运营官吴琨先生表示。