甲磺酸阿美替尼片是由豪森药业自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI创新药，也是全球首个中位无进展生存期超过 1 年（二线使用）的三代 EGFR-TKI 。2020年12月，阿美乐纳入国家医保目录，2021年3月生效。

Ⅲ期临床研究显示，与现有的一线标准治疗药物吉非替尼相比,使用阿美乐一线治疗的患者，无进展生存期显著延长 （中位PFS 19.3 个月 vs 9.9 个月），持续缓解时间也显著延长（中位DoR 18.1 个月 vs 8.3 个月）。

尽管阿美乐组用药时间显著延长（中位用药时间 463 天 vs 254 天），其药物相关的皮疹、腹泻、AST/ALT 升高及药物相关的严重不良反应发生率更低（SAEs：阿美替尼 4.2% vs 吉非替尼 11.2%）。

研究结果已显示出阿美乐用于一线治疗EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性NSCLC在安全性和有效性方面的优势，该适应症的上市许可申请已经获得国家药品监督管理局受理，同时被纳入优先审评品种公示名单。这是阿美乐第二个适应症。

据悉，ASCO年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会，该项研究结果将于6月4日在年会上以壁报讨论形式展示。赵萌萌整理