记者1日从欧洲血液学协会年会官网了解到，第26届欧洲血液学协会年会（EHA 2021）将于6月9日至17日召开。此外，官网公布了部分“主席研讨会”内容摘要，其中百济神州BTK抑制剂泽布替尼对比第一代药物伊布替尼，用于治疗复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的头对头全球3期临床研究最新数据亮相。研究显示，泽布替尼达到了客观缓解率（ORR）的优效性，并取得了显著的无进展生存期（PFS）获益。

“头对头”研究，是指采用临床上已使用的治疗药物或方法作为直接对照，在同等试验条件下开展的临床试验，可视为两种药物的“直接单挑”。这类研究的目的是对药物的疗效或安全性进行更直接、细致的研究与对比，通过头对头试验的直接对照，能够为医生和患者提供清晰准确的临床证据。

根据期中分析数据，在中位随访时间为15个月时，泽布替尼取得了更高的ORR，而对于预后较差的17p-的患者，ORR优势更为明显。同时，泽布替尼显示了更具优势的12个月PFS，显著降低疾病进展风险60%。在安全性方面，经泽布替尼治疗的患者具有更低的心房颤动或扑动事件风险，差异具有统计学意义。对于CLL/SLL这类在老年人中多发的淋巴瘤而言，房颤可引发血栓、中风、心衰，以及其他心脏相关的并发症。这项头对头研究的期中分析表明，泽布替尼相比伊布替尼，在疗效和安全性方面都取得了显著改善。

信息显示，这项研究将于北京时间6月11日的EHA 2021网络大会的主席研讨会上进行口头报告，同时，经大会科学项目委员会决定，该报告摘要入选EHA 2021的线上新闻发布会。

据介绍，作为我国首个出海的本土新药，泽布替尼当前已经在美国、中国、加拿大及其它国际市场获批，并得到美国NCCN指南与中国CSCO临床指南双重推荐。在国内，泽布替尼在2020年6月获批上市，用于治疗既往至少接受过一种治疗的MCL、CLL/SLL患者。目前，这两项适应症均已被纳入国家医保目录，以更可负担的惠民价格，让这一具备国际品质的治疗方案惠及我国广大患者。泽布替尼当前已在全球递交超过30项相关上市申请，覆盖超过40个国家或地区。