一词一解

一词一解丨药品上市许可持有人

2021年06月21日 10:37 | 来源：人民政协网

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一词一解丨字里行间读懂《民法典》系列（四十六）

药品上市许可持有人

指依照药品管理法的规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任并取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等，其依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

编辑：李敏杰

关键词：药品上市一词解丨持有人