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勃林格殷格翰与国内多家医院签署临床研究框架协议

2021年11月09日 14:45 | 来源:人民政协网
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人民政协网北京11月7日电(记者 赖仁杰)11月7日,在第四届中国国际进口博览会上,勃林格殷格翰与复旦大学附属华山医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海市精神卫生中心等多家国内顶级医院签署了临床研究框架协议。

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据介绍,依托于勃林格殷格翰的研发经验和医院的科研优势,未来临床研究合作将聚焦于肿瘤、炎症、呼吸系统、中枢神经系统、以及心血管代谢等多个领域。已在中国落地的项目包括实体肿瘤领域SOS1:: KRAS、TRAILR2/CDH17等创新药物的临床I期研究探索;代谢领域有GLP-1/GCGR双重激动剂用于治疗肥胖和非酒精性脂肪性肝炎的II期临床研究;炎症领域在研免疫新药Spesolimab(IL36抑制剂)用于治疗纤维狭窄性克罗恩病的II期临床研究也将开展。

未来,医院将能从勃林格殷格翰全球创新化合物的早期临床研究阶段就参与其中,不仅能将更多前沿的临床研发技术和方法带入中国,助力中国研发能力的提升,也能加速公司研发管线中创新产品在中国上市的步伐,让中国患者与全球患者同步共享新药研发的最新成果。

据介绍,2019年勃林格殷格翰启动“中国关键”项目,将中国全面纳入其全球早期临床开发项目,一举打破了“欧美为先”的新药开发模式。通过“中国关键”项目,中国在创新药物获批上市时间点上有机会与全球同步甚至更早一步,从而使中国患者同步全球及早从中获益。

截至目前,“中国关键”项目启动实施两年内,勃林格殷格翰已与国内总计16家顶级医院签署临床研究框架协议。已在肿瘤、免疫、中枢神经、代谢、心血管等多个领域取得了阶段性成果:中国今年已参与超过80%(9/11)的全球II期临床试验,也依据中国本地患者的临床需求,于全球率先开展了针对特定肿瘤适应症的临床I期试验。

四川大学华西医院临床试验中心副主任冯萍教授表示,近年来,中国医药制度改革,无论对跨国药企在中国的新药物研发,还是对医院科研学术水平、国际影响力的提高,都是前所未有的机遇。相信随着“中国关键”项目的持续推进,更多创新的研发成果将能在中国落地并加速获批上市,让中国患者有机会“零时差”用上全球创新药。

“在当下推进‘健康中国’建设的进程中,新药研发作为重要的支撑手段受到了广泛的关注。目前,中国生物制药行业正力争跻身全球新药研发‘第一梯队’,我们临床研发水平的持续提升不只关乎中国,还要能够惠及全球。”复旦大学附属华山医院药物临床试验机构常务副主任张菁教授谈到。

勃林格殷格翰中国医学和临床研发负责人张维博士表示:“‘中国关键’项目通过促进创新药的全球合作开发,致力于让全人类同步共享科技创新的最新成果,与中国国际进口博览会倡导的‘新时代·共享未来’不谋而合。我们期待,‘中国关键’项目能引领让全世界共享医学进步带来的美好未来。”


编辑:杨岚

关键词:临床 中国 医院 研究


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