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辉瑞三款创新药纳入国家医保药品目录

2021年12月08日 09:03  |  来源:人民政协网
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12月3日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021年)正式发布,辉瑞参与谈判的三款创新药物均成功纳入:包括治疗非小细胞肺癌表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的达可替尼片(商品名:多泽润®)、治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM,简称“淀粉心”)的口服药物氯苯唑酸软胶囊(商品名:维万心®)以及用于特应性皮炎(AD)的无激素、外用非甾体类抗炎的磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂克立硼罗软膏(商品名:舒坦明)。

达可替尼片于2019年5月在中国正式获批上市,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。达可替尼临床研究ARCHER1050主要研究者、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授介绍:“达可替尼片将例如21位点等不同位点所体现的临床特征作为制定患者治疗方案的依据,将精准的理念进一步深化,实现了‘精准再精准’的肿瘤治疗需求。此次达可替尼片被纳入医保目录,在减轻患者治疗负担的同时,也将为患者提供更多针对性、个体化的临床治疗选择,助力推动肺癌患者长期生存目标的实现。“

氯苯唑酸软胶囊于2020年9月在中国获批上市,用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM),以减少心血管死亡及心血管相关住院。ATTR-CM是一罕见、进行性、致死性的特发性心肌病,一经确诊生存期仅为2-5年,对患者生理、心理以及生活质量产生严重影响,影响患者个人和家庭生活。该产品以其创新性获得2020年盖伦奖殊荣,该药填补了此前中国在ATTR-CM治疗领域无有效药物的空白。

中山大学附属第一医院主任医师董吁钢教授指出:“近年来我国政府将罕见病防治工作提到了前所未有的高度,积极推动罕见病诊疗工作的发展,并迈向全新阶段。此次将氯苯唑酸软胶囊纳入医保目录是政府对罕见病领域及其患者高度重视的重要体现。相信随着这一药品在医院的的切实落地,ATTR-CM患者这一群体的治疗和生活将迎来重大改变。”

此次国家医保药品目录发布,辉瑞迎来了首个皮科外用药克立硼罗软膏纳入医保的喜讯。2020年7月,国家药监局正式批准克立硼罗软膏用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。作为首个进入《临床急需境外新药名单》的外用药,克立硼罗软膏可减少促炎细胞因子的产生,改善瘙痒、炎症和皮损,修复皮肤屏障,为受到特应性皮炎(AD)困扰和治疗安全性顾虑的患者带来新选择。

中华医学会皮肤性病学分会候任主任委员、中国医科大学附属第一医院皮肤科高兴华教授表示,AD是临床上最常见的皮肤科疾病之一,患病率高,疾病往往慢性迁延,对患者的生活、工作和学习影响极大。如何实现规范管理和治疗成为AD疾病管理的迫切需求。如今克立硼罗软膏被纳入新版医保目录,为中国儿童和成人AD患者的规范治疗和疾病管理,带来更加经济、安全的选择,助力实现标准化、规范化、全病程的病患管理,开启AD长期维持治疗的新篇章。”

辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示:“辉瑞非常荣幸能够亲身见证并参与包括国家医保药品目录调整在内的一系列医药领域重要改革举措。未来,辉瑞将一如既往地秉持‘为患者带来改变其生活的突破创新’的目标,秉承‘科学致胜’的理念,以创新为动能,以患者为中心,与中国政府、行业和社会各界密切合作,携手共创健康中国。”(振东)


编辑:鲁雅静

关键词:治疗 患者 医保 目录 辉瑞


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