人民政协网1月19日电（记者 张佳琪）2021年6月，国家药监局官网显示，中国首个CAR-T（即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）产品——阿基仑赛注射液批获上市。

上海市政协十三届五次会议期间，上海市政协常委、复星国际联席CEO陈启宇向记者表示，这一举动彰显了我国“从0到1”建立CAR-T细胞治疗药品审评审批标准的信心和决心，标志着中国由此正式进入了细胞治疗的新时代。

上海市政协常委、复星国际联席CEO陈启宇

据了解，以CAR-T疗法为代表的细胞免疫治疗，是当下医学界最前沿且极具商业化价值的研究领域，被称为继化学药物和生物药物之后的又一次“医药革命”。该疗法通过对患者的免疫细胞进行改造，使免疫T细胞成为可识别肿瘤的“瞄准器”，增强“杀伤力”。改造后的T细胞在体外培养扩增，然后回输患者体内，发挥杀伤癌细胞的作用。

陈启宇表示，细胞治疗是全球竞相研发的热点，而生物医药产业是上海建设具有全球影响力的科技创新中心的重要支柱产业，希望上海能在这一轮竞争中与海外前沿科技保持同步。

而纵观国内存在的一线城市争抢细胞治疗企业落户、行业技术盲目同质化竞争、细胞治疗产品价格高影响市场开拓等问题，造成了临床资源的浪费，也不利于上海细胞治疗产业的培育壮大。为此，他建议：

完善顶层设计，统筹发力。上海市经信委牵头，联合市科委、市药监局等部门出台扶持细胞治疗产业发展的专项政策体系，从产业引导基金、人才引进、科研经费、临床研究、产业用地、税收等各方面予以政策支持。

鼓励差异化、有特色的细胞治疗技术创新企业在上海创业。鼓励沪上研究型医院、高校、科研机构、药企合作进行创新成果转化，优化联动机制。同时扩大临床使用医院范围，建议相关部门出台政策鼓励全市符合条件的医疗机构，包括部分民营医院，开展细胞治疗临床能力建设。

构建多元支付体系，让更多普通患者“用得上、用得起”细胞治疗药物。上海市医保部门可探索建立多维度的细胞治疗产品医保支付评估方法，给予一定程度的医保覆盖或专项补助；支持注册地和生产地都在沪的细胞治疗企业产品纳入“沪惠保”特药保障范围，降低患者支付压力；政府与药企、健康科技平台、商业保险公司等共同合作开发分期付费、按疗效付费等创新支付模式；充分引导公益组织等社会力量的参与，探索建立和完善细胞治疗产品安全救助机制。

为将上海建设成为细胞治疗产业发展的制度先导区，造福更多患者和家庭，陈启宇还建议推动商业化细胞治疗行业的操作规范和工作标准出台。

具体来讲，对于已有获批上市的同靶点同适应症的细胞治疗产品，陈启宇表示，应当进一步规范IIT（研究者发起的临床试验）的开展，以保障患者安全，规范商业化细胞治疗市场，引导临床研究资源更多投入真正具有创新性探索性的领域。“建议相关部门牵头行业协会、药企和医院等市场主体，对医疗机构的审评认证标准、患者治疗规范和不良反应处置规程、药品供应链和冷链运输管理制度等进行政策研讨，形成行业认可的标准规范。”