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国家卫健委药物与卫生技术综合评估中心副主任赵琨:促进肿瘤临床合理用药要重循证证据

2022年02月22日 09:09  |  来源:人民政协网
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人民政协网北京2月18日电(记者 王亦凡 薛婧)“抗肿瘤药物的合理使用要强规范、有标准,再不断地完善。” 2月18日,在人民政协报·人民政协网主办的“规范肿瘤临床用药 保障医疗质量和安全”座谈会上,国家卫健委药物与卫生技术综合评估中心副主任赵琨表示。

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国家卫健委药物与卫生技术综合评估中心副主任赵琨在座谈会上发言。人民政协报·人民政协网记者 齐波摄

肿瘤临床规范用药的痛点和难点是什么?赵琨认为,首先要强规范,要有标准,我们有了抗肿瘤药物临床应用管理办法,这是进步,接下来要不断完善管理办法。再一个我们要有路径、有指南,还要有药品说明书。药品说明书来自临床试验的证据,需要生产研发企业跟国家市场监管总局合作,利用数据更新适应证和不良反应信息。药品说明书不断地更新,指南也要跟着更新。指南一制定就是三年、五年,但是新药品、新技术如喷泉一样出现,PD-1来了,CAR-T疗法又来了。第一要有循证证据,支持指南和路径,同时要用循证证据支持管理办法。

再有一个难点就是对于创新的理解。赵琨表示,创新和新不是一个概念,创新就要有创新价值。用真实的数据来分析形成证据,支持相应的管理政策。“全球在做,中国也在跟进,是不是真的创新?一个衡量标准就是跟当前最好的比,你的产品对病人有额外获益没有?你只是安全有效,并没有额外获益,你依然是me too,那我怎么给你利好政策买你更贵的呢?还是要拿真实的数据说话,通过真实的数据来分析形成证据,来支持临床指南和所有的管理政策,包括医保政策。”

赵琨还表示,全世界都在推住院病人按病种付费,这是一个非常好的支付政策。医疗机构怎么采纳?如何促进合理用药,特别是支持创新药?其实不一定非要让次优的药品从医保目录里出来,医院从临床上在更优更好的创新产品进来之后,就可以替代原有目录当中次优的或次次优的产品,在动态调整中替换使用,这个时候指南要跟上,临床专业团队要能够找到证据及时更新指南。

对于医院绩效考核中提升CMI值、收治更多疑难重症患者的问题,赵琨表示,现有政策不够完善,要对一系列管理办法进行细化和分类,在贴近科学、贴近实际的同时,更加贴近老百姓的需要。

编辑:王亦凡

关键词:赵琨 证据 临床


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