全国政协委员周秉建:加快宠物药品审批和规范宠物诊疗行业用药

2022年03月13日 01:16 | 来源:人民政协网 分享到:

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全国政协委员周秉建

人民政协网北京3月13日电 随着我国社会全面进入小康,人们对幸福生活的多样化需求越来越强烈,近几年宠物饲养已成为我国的朝阳产业。据不完全统计,全国现有超过20000家宠物医院,为8000万只以上犬和1亿只猫及1000万头(只)异宠提供诊疗服务,宠物产业市场规模约3000亿元人民币。据中国农业大学动物医学院夏兆飞教授介绍,宠物行业为社会提供500万个以上就业机会,同时关系到数千万个养宠家庭的生活幸福。但是目前宠物诊疗行业中不规范用药问题越来越突出,不合规用药达70%,亟需加以创新性解决。

全国政协委员周秉建认为,目前存在以下问题:宠物诊疗用药种类较少,只能以人用药替代。有些宠物疾病发病少,单独给宠物生产兽用药,市场太小,生产厂家无利可图,故无兽药企业生产。如治疗阿迪森疾病的药物醋酸氟氢可的松,糖尿病酮体症出现低磷补磷的药物磷酸二氢钾,抗肿瘤的化疗药物(长春新碱、多柔比星)等等,这些都是必需药物,短期内兽用药很难满足需求,只能以人用药代替,国外兽用药短缺,用人用药代替兽用药是普遍现象。目前国内人用药占宠物医院用药的50%以上。

与此同时,进口宠物用药在国内注册慢。欧美发达国家很多在本国已注册的宠物药进入中国的速度很慢,原因是审批速度慢、注册成本高、收回成本周期长。如心脏用药(匹莫苯丹注射剂)、肝脏用药(保肝加强啶、肝易舒)、肾衰用药(降尿素氮的胺肾、降磷的肾利磷)等,很难合规使用,这类药物大部分从非正常渠道流入国内,占宠物医院用药20%左右。

有兽用药正规批号,但注册用药范围不包括宠物。有些兽用药适用范围只有猪、鸡、牛、羊、马,没有包括犬、猫和异宠。如:驱球虫的百球清、通灭。此种情况占宠物医院用药大于5%。

此外,部分有批准文号的兽用药质量有待提高。如输液用的复方生理盐水最近几年有合规兽用药,不但价格奇高,而且肉眼观察都能看出问题,有的有沉淀物杂质,有的剂量与标注明显不符。这也是广大执业兽医师对合规兽用药不认可的原因之一,尤其对国产兽用药不信任。

针对以上状况,农业农村部出台《人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》,为加快推进宠物用兽药等注册工作,进一步合理利用现有药物资源,应该借鉴欧美宠物诊疗发达国家的经验,结合我国实际情况,周秉建提出以下建议:

首先,建议农业农村部、国家卫健委、食品药品监督管理局严格评估,合理开发部分人用药用于宠物治疗。在严格评估的基础上,制定可放开部分人用药进入宠物诊疗市场基本目录,以便于生产企业和厂家准备资料申报,减少资源浪费,缩短审批时间。借鉴国际上一厂同时生产人兽两类药品的经验。

其次,建议国家主管部门加快宠物诊疗药物审批速度。由于药物审批周期长、审批速度较慢,目前执业兽医师可选的药物种类太少,因此,要加快不同种类兽用药审批速度。另外,由于历史原因兽用药药典目录的药物种类只能满足经济动物治疗的需要,远远不能满足宠物诊疗的需要,部分兽用药厂家有生产意愿,但是兽用药药典目录上没有,导致难以通过审批,因此要及时完善兽用药药典目录。

第三,规范药物生产、流通和使用环节的市场监管。一是加强对兽用药生产的监管,确保兽用药质量安全;二是严格管控一些特殊药品在宠物临床的使用。如最新顶级抗生素亚胺培南等;对社会危害较大的一些特殊麻醉镇痛药应该在严格管控下用于宠物;对麻醉镇痛药的人用药,应有选择地允许一些进入宠物治疗,但要严格监管确保用于宠物,坚决避免流向宠物医院外危害社会。三是要防止以研究的名义,将目前还处于研发阶段未进行安全性评估、未批准上市的一些抗病毒、抗肿瘤等药物用于宠物临床。

最后,建议商务部适度放宽进口宠物药品。应会同农业农村部、食品药品监督管理局对市场需求开展调研,合理调度进口配额,以保证中国宠物市场健康发展的需要。(文/王珊)

编辑:罗文