3月29日，阿斯利康Evusheld（tixagevimab替沙格韦单抗与cilgavimab西加韦单抗组合）是一种长效抗体组合，已获准在欧盟上市，用于成年人和青少年（12岁及以上且体重40公斤及以上）广泛人群的新冠病毒暴露前预防。 

基于Evusheld临床开发项目获得的结果，欧盟委员会批准Evusheld在欧洲上市。Evusheld临床研究结果包括 来自III期PROVENT暴露前预防试验的数据，该试验初步分析显示，与安慰剂相比，使用Evusheld的受试者发生有症状新冠感染的相对风险降低了77%；中位随访6个月分析显示，有症状新冠感染的相对风险降低了83%；保护作用至少持续6个月。Evusheld在临床试验中显示出良好的耐受性。

德国伊萨尔大学医院传染病和流行病顾问医师、医学博士Christoph D. Spinner表示：“高度传染性的BA.2亚变异株病例数量仍在不断增加，但是很多公共卫生疫情防控措施被撤销，这使得保护易感人群，如免疫功能低下的人群免受新冠病毒感染变得非常重要。Evusheld获批用于广泛人群，这将使得欧盟国家卫生部门能够确定需要额外优先保护的高危人群。” 

阿斯利康执行副总裁、生物制药研发负责人Mene Pangalos表示：“Evusheld在欧盟获批是我们预防新冠感染工作的一个重要里程碑，我们将继续与欧洲各国政府合作，尽快推动Evusheld上市。”

Evusheld在欧洲的推荐剂量为150 毫克 tixagevimab替沙格韦单抗 + 150 毫克cilgavimab西加韦单抗，两种抗体分开给药，连续肌肉注射。 

越来越多独立的体外和体内（动物模型）研究证据支持Evusheld可以有效预防正在全球流行的BA.1、BA.1.1和BA.2新冠病毒奥密克戎（Omicron）亚变异株。 来自华盛顿大学医学院的最新数据表明，Evusheld对BA.2具有强效中和活性，该亚变异株具有高度传染性，是许多欧洲国家的最常见的毒株，目前占欧洲新冠感染病例总数的近60%。该研究还表明，Evusheld降低了所有奥密克戎变异株的病毒负荷并减轻了肺部（体内研究）炎症。

Evusheld在美国获得应急使用授权，并在英国药品和保健品管理局（MHRA）获得附条件上市许可，批准Evusheld用于新冠病毒暴露前预防。此外，阿斯利康已经与欧洲许多国家达成协议，向其提供Evusheld。（振东）