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整合优势资源 助力肿瘤精准诊疗新发展

2022年11月07日 10:25 | 来源:人民政协网 分享到: 

11月6日,在第五届中国国际进口博览会上,礼来与艾德生物和燃石医学达成合作意向,共同推动礼来全球首个高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国伴随诊断的开发,以惠及更多中国RET驱动型癌症患者。这将是礼来和中国本土诊断公司的首次合作,旨在整合各方在肿瘤诊断和治疗领域的优势资源,围绕患者全病程管理需求,共同推动肿瘤创新药物的普及,助力中国肿瘤精准诊疗新发展。

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目前,肿瘤治疗已经进入精准医学时代,新时代下肿瘤精准医学需要药物和诊断的协同。近年来,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)等部门先后颁布了多项指导原则,强调规范化的精准检测及伴随诊断在新药研发中的必要性,精准检测和伴随诊断能够更精准地锁定用药人群,从而提高肿瘤患者的临床获益。

同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授介绍,《健康中国行动2019-2030》明确要求将肿瘤的五年生存率提高15%,精准诊疗对于提升癌症五年生存率来说具有重要意义。以肺癌领域为例,“罕见靶点变异”的肺癌患者已不再无药可医。通过精准诊断能够为这部分患者筛选出适宜的治疗方法,从而实现患者获益最大化。

作为抗肿瘤药物领域的领军企业,礼来近年来在精准治疗领域持续发力。其创新靶向药塞普替尼于2020年5月获得美国FDA批准,成为全球首个获批的高选择性RET抑制剂,并于2022年9月在中国正式获批上市用于RET驱动型肺癌和甲状腺癌患者。

据悉,此次礼来与两家诊断公司的合作将聚焦高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国已获批的肺癌与甲状腺癌领域。双方将携手开发和商业化塞普替尼在中国地区的伴随诊断试剂,用于检测肺癌和甲状腺癌患者的RET基因变异。

礼来中国总裁兼总经理季礼文先生表示:“此次礼来与两家本土诊断公司成功签约进一步彰显了礼来‘植根中国,造福中国’的理念。未来,将不断探索多元化的合作模式,加速创新药物的研发并积极推动创新药物可及,继续为‘健康中国2030’贡献力量。”


编辑:鲁雅静

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