人民政协网12月17日电 2023年12月13日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（简称“新版目录”）。礼来公司抗肿瘤领域CDK4 & 6抑制剂唯择（阿贝西利片）联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、淋巴结阳性，高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗适应症首次纳入医保，同时HR+, HER2-晚期内分泌敏感与晚期内分泌耐药两大适应症成功续约。至此，阿贝西利片是目前唯一国家医保覆盖早期和晚期乳腺癌人群的CDK4 & 6抑制剂。

乳腺癌是全球女性中最高发的癌症。根据国际癌症研究机构统计数据显示，2020年中国新发乳腺癌病例约41.6万，死亡病例约11.7万，约占全球乳腺癌死亡病例17.1%。激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌是常见的一类分型，约占所有乳腺癌患者的70%。作为全球及中国唯一获批HR+, HER2-乳腺癌高危早期辅助治疗、晚期内分泌敏感和晚期内分泌耐药三大适应症的CDK4 & 6抑制剂，阿贝西利可将高危早期乳腺癌患者5年长期复发风险降低32%，同时延长HR+, HER2-晚期乳腺癌患者总生存，其所有适应症皆获得国内外权威指南的一致推荐。

2021年12月，唯择（阿贝西利片）在我国获批早期乳腺癌辅助治疗适应症，即联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、淋巴结阳性，高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。既往研究显示经过单独内分泌治疗后，仍有约30%的高危患者会复发，从而进展为无法治愈的转移性疾病，其5年复发风险是其他非高危患者3倍。阿贝西利于2023年8月成功扩展适应症适用于monarchE研究纳入的高危人群，即临床病理特征≥4个阳性淋巴结，或1-3个阳性淋巴结且同时具有至少以下一项：肿瘤大小≥5cm、组织学3级或Ki-67≥20%。

自上市到现在，唯择（阿贝西利片）已惠及超过6万中国乳腺癌患者。此次唯择（阿贝西利片）在医保目录中新增HR+, HER2-淋巴结阳性、高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌辅助治疗适应症，将填补目前医保目录内该治疗领域无靶向药物的空白，进一步推动乳腺癌的早期治疗，降低患者的治疗成本和经济负担，最大化患者的可及性与可负担性。（王鑫）