人民政协网3月25日电 食管癌（EC）是一种进展迅速的致命性疾病，也是消化道领域最常见的恶性肿瘤之一，超过三分之二的患者在诊断时就已是晚期或已发生转移，其中远处转移患者预期五年生存率不足6%。中国是食管癌高发国家，每年食管癌新发病例数和死亡病例数均占到全球一半，因此我国在诊断和治疗方面拥有丰富且领先的经验。

日前，一款我国原研的PD-1抑制剂替雷利珠单抗，获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于经过治疗的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。据了解，本次获批基于一项国际多中心Ⅲ期研究，RATIONALE-302研究，由北京大学肿瘤医院教授沈琳作为全球Leading PI（主要研究者），沈琳表示，过去，中国肿瘤患者使用的创新抗肿瘤药物多为进口，价格昂贵且有滞后性，通常需要在国外上市多年后，我国的肿瘤患者才能用上这些药物。如今，中国不但具备了创新药物的研发实力，还将我们自主研发的药物，成功推向了国际市场。而这类“出口创新药”的出现，将使中国患者用医保惠民价格享受到国际品质产品，并惠及全球患者。

资料显示，早在去年9月，替雷利珠单抗就已在欧盟获批，用于治疗既往接受过化疗的晚期或转移性ESCC患者。今年2月，替雷利珠单抗获得欧洲药品管理局人用医药产品委员会推荐批准其三项肺癌相关适应症。本次在美国获批后，预计今年下半年将惠及美国患者。而本次已是百济神州第二款在美获批的自研产品，其另一款治疗血液肿瘤的BTK抑制剂泽布替尼早在2019年就已在美国获批用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者，目前已惠及全球70个国家或地区的患者。

全球范围内，食管癌是癌症相关死亡的第六大常见原因。据中国癌症中心发布的2022年恶性肿瘤流行病学数据显示，食管癌的死亡率在中国高居恶性肿瘤第五位。食管癌的发病与饮食行为、生活习惯密切相关。“食管癌诱发的危险因素包括长期饮酒、喜吃热烫食物、经常吃腌制食品等。长期饮酒，尤其是饮高度酒是诱发食管癌的主要诱因。”浙江省肿瘤医院肺外科主任医师、浙江省医学会胸外科学分会主任委员陈奇勋表示，酒精经过食管会产生烧灼，损伤食管黏膜，而损伤的黏膜需要修复。不断损伤、修复、再损伤、再修复，日积月累就可能导致上皮细胞恶变。

“食管癌早期的症状就是异物感，吞咽口水、吃东西时都会有异物感。随着病情的进展，食管进一步狭窄，还会出现进行性吞咽困难——之前能吃米饭喝粥的，到最后只能喝水，同时还会伴随反酸、烧心等症状。如果出现胸背部的疼痛感，往往意味着到了食管癌晚期。随着肿瘤转移，患者还会出现骨痛、出血、咳血等症状。”中山大学肿瘤防治中心放疗科主任医师赵磊介绍。

“长期以来，晚期食管癌患者的治疗主要以化疗为主，然而接受标准化疗方案的患者的总体生存期非常有限，患者的总体预后较差。”沈琳表示，近年来，随着免疫治疗的兴起，免疫检查点抑制剂等药物的应用为晚期食管癌治疗带来了曙光。（崔吕萍）