加强已批准生产的仿制药品的质量监管是确保药品质量的重要环节之一。药品出厂后，各药品批发、零售和使用单位大都凭生产厂家出具的检验合格报告入库、分发和使用，国家尚缺乏完备的针对上市药品的第三方质量监察和评价体系。由于历史原因，我国2007年10月1日前批准的药品，审批门槛低，低水平重复申报严重，甚至还有厂家审批后擅自修改工艺、改变处方的乱象。为此建议：

侯艳宁

一、 健全完备药品上市后的质量监控评价体系。为确保上市后药品的质量，国家要建立健全完备的药品上市后的质量监控评价体系，包括建立健全由国家食药监总局垂直管理的质量监控评价机构，有专项资金保障和与监管业务配套专业人员队伍，实现上市后的药品质量监察全覆盖。要有从药品生产厂家、药品销售单位（药品批发商库房、药店）和药品使用单位（医院、诊所）实行现场抽样监控药品质量，并制定严格的处罚措施。

二、 全面实现药品电子监管制度。我国自2006年开始实施药品电子监管工作，但目前只限于麻醉精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗和基本药物等品种。建议加快对所有上市药品实施电子监管，实现对药品生产流通全过程监管，提升监管能力和效率。使所有上市药品的质量实现可控制、可追溯。

三、 强势推进仿制药一致性评价。国家食药监总局尽快出台相应政策和措施，规定参与仿制药一致性评价的药品品种和完成的时间节点，以较快的速度实现“优胜劣汰”。

（作者系全国政协委员，白求恩国际和平医院原院长、药剂科主任药师）