由于儿童专用药品少，有些家长只好通过各种换算，按照“小儿酌减”的原则，把成人药给孩子使用。这样做的后果却很严重，有资料显示，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿的不良反应率则达到4倍。

有数据显示，我国专门生产儿童用药的企业有10余家，有儿童药品生产部门的企业30多家。在上市药企中，单一主营儿童用药的生产企业仅有一家。

近期，国家卫计委、工业和信息化部、食药监总局印发《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》，39个儿童药品上榜。而2016年6月1日首批鼓励研发申报儿童药品清单公布后，32个上榜药品中已有22个儿童药品进入优先审评通道。得益于此，上海罗氏制药产品雅美罗新增适应症“全身型幼年特发性关节炎”甚至提前4年在中国上市。

在这一系列利好政策扶持下，能否改善我国儿童药品生产企业少、品种少、剂型少等问题呢？

业内专家认为，除研发层面的鼓励外，如果没有强制执行力来规定规范临床用药习惯，企业仍应谨慎进入儿童药领域。

政策利好下71种儿童药物申报研发

在近日公布的《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》里，39个在大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童药品上榜。算上第一批的32个上榜药品，已有71个儿童药品进入鼓励研发申报清单。

其实，儿童用药品种、适用剂型缺乏等问题早已引起有关部门重视。

2015年12月，国家食药监总局发布《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》，确定了新增用于儿童人群品种、改剂型或新增规格品种和仿制品种优先审评应满足的条件。

2016年3月，国家食药监总局发布《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，从伦理学考虑、数据和安全监察、受试者年龄分层、儿科剂型选择等方面做了详细指导。其中，在剂型研发选择方面，特别提到儿科人群对剂型的接受程度会受到药品本身的口感、气味和质地等影响，要注意“药片大小和形状”。