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世界镇痛日:

以创新力抚平患者之痛

2019年10月16日 08:38 | 作者:王天奡 | 来源:人民政协报
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泰德制药现代化洁净车间

编者按:

10月14日是第十六个世界镇痛日。为唤起全球人类对疼痛的关注,造福千千万万疼痛患者,2004年国际疼痛学会(IASP)将每年10月第三周的周一定为“世界镇痛日”,并冠以一个关注主题,今年的主题是“全球预防疼痛年”。关于药物镇痛,中国也有创新方案。

“这个世界上可能再没有比疼痛更容易使人相互沟通了。”作家余华曾在随笔集《十个词汇里的中国》后记里这样说。“但是,你真的了解疼痛吗?”中国医师协会疼痛科医师分会会长、全国疼痛诊疗中心主任,中日友好医院疼痛科主任樊碧发反问记者。

“不死的癌症”

提到带状疱疹,有过相关患病经历的人依然会心有余悸,因为其引发的神经痛“实在是太疼了”。

“疼痛,被世界卫生组织列为呼吸、脉搏、血液和体温之后第五大生命体征。”樊碧发主任告诉记者,疼痛,根据病程可以分为急性疼痛和慢性疼痛,国际疼痛学会(IASP)把持续3个月及以上的疼痛定义为慢性疼痛。慢性疼痛是一种疾病,长期的疼痛刺激可以反过来引起中枢神经系统发生病理性重构,导致疼痛的进展,并常伴有生理、心理和社会功能的改变。

而对慢性疼痛的治疗是个长期艰难的任务。其中,最严重的神经病理性疼痛(NP)包括带状疱疹后神经痛(PHN)、糖尿病性周围神经痛、三叉神经痛等类型。对于带状疱疹后神经痛,人类治疗的探索已有60余年,在减少破坏性原发病灶、降低减少复发及寻找积极治疗PHN方法等方面做了巨大努力。然而,仍然无法从根本上预防或治疗PHN。

“约9%~34%的带状疱疹患者会发生PHN。PHN病程可持续1-10年,被称为‘不死的癌症’。PHN以痛觉超敏为特征,轻轻地触摸即可产生剧烈难忍的疼痛,为减轻衣服对身体的刺激,有的患者不敢穿衣,或把衣服撑起来。‘痛不欲生’‘生不如死’‘宁愿死,不愿痛’等,是许多患者对于带状疱疹后神经痛的最直接感受。”樊碧发向记者介绍。

不仅如此,“我国慢性疼痛患者超过3亿人,且以每年1000万~2000万的速度快速增长。成人慢性疼痛的发病率约为40%,老年人慢性疼痛发病率约为65%~80%,65岁以上老年人中有80%~85%有一种以上易诱发疼痛的疾病。近年来疼痛患者人群逐步呈年轻化,主要病源集中为颈椎病、腰椎病、肩周炎等。而带状疱疹后遗神经痛多发与多见于老年人及免疫力低下者,许多患者疼痛持续超过一年,部分病程可达10年或更长。”樊碧发主任说,千万不能小看了疼痛,疼痛严重影响着患者的生活质量、社会工作,增加了全社会的经济负担。

慢性疼痛需要全程持续管理

2007年7月16日,是我国疼痛医学发展史上值得纪念的一天。这一天,原卫生部签发了关于《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗项目的通知文件,确定在《医疗机构诊疗科目名录》中增加一级诊疗科目“疼痛科”,代码“27”。

南昌大学第一附属医院疼痛科主任、中华医学会疼痛学分会候任主任委员张达颖教授向记者介绍,自学科成立以来,中国的医学工作者一直在为镇痛做出各种努力。而目前,联合用药是国内外指南推荐的神经病理性疼痛治疗原则之一,多靶点镇痛可全面阻击痛觉敏化。

“5%利多卡因贴剂和普瑞巴林都是指南推荐的PHN一线治疗方案。二者分别抑制外周敏化和中枢敏化,因为5%利多卡因贴剂可与任意口服药物联合使用,所以可以多靶点联合全面阻击神经敏化。”张达颖教授介绍,去年,我国自主研发的得百宁(利多卡因凝胶贴膏)上市,为国内多靶点镇痛治疗策略提供了药物基础。

“疼痛治疗是一个持续的过程,包括药物治疗和非药物治疗。药物包括多模式镇痛、个体化镇痛和预防性镇痛。非药物治疗则包括患者教育、改变认知、行为心理治疗等。”樊碧发强调,慢性疼痛需要全程持续管理,需要重视健康宣教,对患者及其家属的疼痛教育要不断强化,贯穿在患者治疗的全过程,使其能够主动报告疼痛,真正做到管理疼痛,选择合理的评估方法,尽早疗愈。

中国创新成果奉献“世界镇痛日”

事实上,在中国自主研发的得百宁上市以前,中国镇痛领域的利多卡因贴剂尚处于空白。直到2018年6月,国内首创的3.1类新药利多卡因凝胶贴膏得百宁获批上市,成为国内首个以神经病理性疼痛治疗为适应症的外用贴剂。

为中国疼痛患者奉上这份礼物的医药企业,是北京泰德制药股份有限公司(以下简称“泰德制药”)。公开资料显示,该企业是成立于1995年的中外合资企业,也是中国第一家能够研发、生产并已有系列靶向药物上市的高科技制药企业。

“泰德制药起源于中日两国友好交流国家卫计委(卫生部)对外科技合作项目。可以说,泰德制药从出生就注定了与国内大多数制药企业的命运不同,这就是创新。创新对于泰德制药来说是一个基因性的存在。”泰德制药董事长、十二届全国政协委员郑翔玲告诉记者,正是因为创新的基因,她所主持的中国正大制药,很早便看到了泰德因这一基因而拥有的“未来无可限量的发展潜力”。2003年,正大制药集团投资入主泰德,此后,新产品开发投入不断加大,专注于临床急需、拥有国际领先的制剂工艺技术、填补国内空白的药品的开发。

记者关注到,除了得百宁,该公司还研发了其他镇痛类药物产品:2004年,中国首个脂微球载体靶向镇痛药物氟比洛芬酯注射液———凯纷上市,成为围术期镇痛基础用药,被有关术后镇痛的多个国内外临床指南收录推荐使用;2010年,首个国产现代外用凝胶贴膏氟比洛芬凝胶贴膏——得百安上市,有效治疗骨骼肌肉急慢性疼痛,被国内多个骨关节炎诊治指南收录。在得百宁上市之时,泰德制药便与中国医学基金会、中日医院疼痛专科医联体共同发起了“湛蓝行动——关注慢痛,爱在行动”的公益项目,旨在帮助更多需要得百宁治疗而因治疗费用受困的PHN患者。

泰德制药总裁孔泰是北京市大兴区政协委员,他告诉记者,创新在医药企业中具有决定性的重要地位,2018年政府药品带量采购试点工作开展以来,泰德作为国内领军企业率先表态全力支持和拥护政策的实施,并提交提案建言药企创新:“目前中国药品多为仿制药,药企在新药创制方面依旧受制于跨国企业。发展中国的跨国大型医药企业是中国制药业面临的重要问题,没有研发,我们依旧要受跨国企业的压制,要为高价新药买单。”

2019年,随着国家医改进入攻坚期和深水区,药企迎来了新的历史命题和政策挑战。对此,孔泰表示,药企要从营销的竞争转向生产的竞争、成本的竞争,一方面坚持创新,大力发展创新药,另一方面则要进行运营成本控制,企业运营必须回归到以总成本领先战略为核心的提高产业效率上。

对于医生来说,患者没有国界;对于泰德来说,企业服务的消费者也在广阔的国际市场上。近几年,泰德制药的研发团队开始进一步拓展国际合作,与美国宾西法尼亚大学、瑞典卡洛琳斯卡皇家医学院、香港浸会大学、以色列Pitango风投基金等结成了战略合作伙伴关系。现有在研项目40多项,均为国际领先或填补国内空白的产品。

“未来,泰德制药将持续加大研发投入,在疼痛领域研发出更多的好药新药,给患者最好的康复体验和治疗效果,用最好的产品回报中国疼痛患者,为全社会镇痛事业作出积极贡献,让‘大家无痛并快乐着’。”郑翔玲表示,泰德制药将为实现超越全球制药巨头的民族制药企业之梦而奋斗。


编辑:刘畅

关键词:疼痛 患者 制药 治疗

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