2月7日，中日友好医院确诊一例“三连阴”新冠肺炎患者的消息引起社会高度关注，核酸检测存在假阴性的问题再次引发讨论。本报记者就此采访了中日友好医院相关负责人、北京佑安医院感染综合科主任梁连春等专家，通过回溯病例、科学释疑，阐释当前疫情防控中科学确诊新冠肺炎患者的重要性。

“只有想到最坏的后果，才能达到最好的结果”

上述负责人介绍，这名患者1月30日到中日友好医院发热门诊就诊，入院前3次咽拭子新冠病毒核酸检测均为阴性，而甲流核酸检测阳性。由于当时患者肺炎症状较重，故以“重症甲流”收治进了医院负压单间病房，并接受有创呼吸支持。在随后的治疗中，医院对患者进行肺泡灌洗并取标本，2月5日核酸检测结果为新型冠状病毒阳性，最终确诊为新冠肺炎。

“为减少传染风险，这名患者一开始即被收入负压单间病房，医务人员也都采取相应严格的防护措施。”该负责人介绍。该患者确诊后，该院立即启动相关流程，向主管部门上报，并请疾病预防控制机构进行流行病学调查，确定密切接触者范围，当天就将确定为密切接触者的医务人员统一安置，接受为期14天的严格隔离医学观察。

该负责人进一步介绍，医院2月8日又接诊一名从武汉返京的严重肺炎患者，但此前在外院接受两次核酸检测均为阴性，而按照目前诊断标准，这名患者还不能被判定为确诊病例，“医院立即召集专家组进行讨论，高度怀疑这是一名新冠病毒感染患者。目前，这名患者已被收入急诊科发热隔离单人病房，如肺泡灌洗标本检测阳性，将立即转往定点医院”。

为应对此次新冠肺炎疫情，中日友好医院制定了“防控靠前”的应急预案，“如果类似患者被收治在普通病房，无疑将造成很严重后果——造成医务人员因隔离而减员。强烈建议重视新冠肺炎的这些新特点，优化疫情防控方案，不再以核酸检测阳性作为患者确诊、转运的唯一标准。”上述负责人认为，即使患者核酸检测阴性，只要由专家组根据流行病学史、影像检查结果、临床症状等综合表现判定为临床确诊病例的，也应在第一时间转至定点医院收治，这样才能最大限度降低潜在疫情影响，“只有想到最坏的后果，才能达到最好的结果”。

据了解，目前，该院目前就诊秩序一如往常，同时进一步加强了发热门诊和急诊科两个病区的防护标准，出现类似病例隔离治疗，后续标本检测出现阳性结果立即转院。

“任何一个环节出现问题，都会影响检测结果”

北京市某大型三甲医院的一位专家表示，任何核酸检测的检出率都不可能达到100%，出现假阴性不可避免性，这是技术本身存在的局限性所决定的。同时，检出率还可能与患者病情进展阶段、实验室条件、取材和检测操作的规范性等有关，“这个链条上任何一个环节出现问题，都会影响检测结果，出现假阴性甚至假阳性”。

“只有当患者样本中的病毒量达到一定程度，试剂盒才有可能检测出来，这就是试剂盒的最低检测限。”专家表示，不同企业生产的试剂盒产品最低检测限并不相同，“这就是评价试剂盒质量的关键指标，最低检测限越低就越灵敏，质量就越好”。专家进一步表示，患者样本中病毒量越多越容易检测出来，但这对取样操作的规范性有一定要求，并非任何人都能完成规范取样，“当前疫情形势下，面对数量众多的患者，有很大一部分取样工作由医护人员完成，而非专业检测人员”。

新冠肺炎是一种新发疾病，医学界对其病程特点还所知甚少。“患者感染后，不同病程期间病毒在体内的分布情况还不清楚，也许咽拭子取样时，患者口腔内只有极少病毒量，而呼吸道深部则有大量病毒，取样部位‘脱靶’同样可能会出现阴性结果。”这位专家说，这也解释了为何部分患者直到肺泡灌洗取样才出现阳性检测结果，“通常来讲，下呼吸道标本价值最高，但取样困难”。

专家表示，取样后的标本保存和运输同样有一定的要求，“新冠病毒很容易死亡，如果没有持续的低温保存和运输条件，病毒死亡、核酸降解，自然就会出现阴性结果”。此外，实验室检测过程对设备条件、技术人员操作都有一定要求，甚至因实验室标准、人员经验等方面的差异，检测结果的判读也有存在一定不同。

临床综合判断不只依靠一项指标

中日友好医院上述负责人表示，多次咽拭子检测阴性而下呼吸道标本检测阳性的患者在湖北地区已并不算罕见，但在湖北以外地区也应引起足够重视。出现这样的患者，对如何制定疫情防控策略具重要提示意义。

目前，北京市已经强调不能以核酸检测为患者确诊的唯一标准。

北京市救治新型冠状病毒感染肺炎患者的定点医院之一、北京佑安医院感染综合科主任梁连春表示，鉴于该病潜伏期较长、病毒隐匿性强，医院在临床确诊时并不会单纯依赖核酸检测一项指标，而是采取了参考多项指标的综合判断策略，确保消除隐患。

梁连春介绍，新冠肺炎患者很多是通过筛查出来的密切接触者。这些患者很多当时尚未表现出症状，提前检测就会出现虽然是阳性结果、但没有临床症状表现的情况。经过一段时间，大部分病人会表现出相应症状，而有少部分仍然没表现出症状，临床将其称为“隐形感染者”。梁连春表示，这些情况虽然给临床诊断提出了巨大的挑战，但并非无法应对。“临床不是仅仅根据某一项指标来确诊和收治病人，靠的是综合判断。”他介绍，核酸检测只是诊断的其中一项指标，由于今年疫情流行正好与流感重合，且初期表现非常类似，所以该院在诊断时，明确流行病学史和参考患者影像学表现，是另外两项重要指标，“把这些指标放在一起综合判断，一般来说诊断没有问题”。

梁连春坦言：“临床也会发现，确实有的病人虽然核酸检测阴性，但临床表现和影像学表现却非常像新冠肺炎。对于这类病人，不会轻易放回去，而是会作为确诊患者来管理。经过进一步治疗后，按照最新版治疗方案，根据其临床表现，确保两次核酸检测阴性，另外肺部影像明显好转的情况下，才会排除警报，安排出院。”因此，公众不必过度恐慌。