人民政协网北京10月14日电（记者 何方）近日，本土卵巢癌创新药尼拉帕利传来喜讯，9月份国家药监局已正式批准尼拉帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗的新适应症，成为目前中国及全球唯一获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂。对此，再鼎医药邀请了中国医学科学院北京协和医院妇产科主任医师潘凌亚教授，对卵巢癌的诊疗现状与尼拉帕利的维持治疗进行了相关科普介绍。

中国医学科学院北京协和医院妇产科主任医师潘凌亚教授

潘凌亚教授表示，最近几年，PARP抑制剂问世之后，卵巢癌进入了真正意义的靶向治疗年代，而且这个靶点不是只有突变的患者才有效，基本上符合生物指标的都有效。

维持治疗关口前移，有望将卵巢癌变为慢性病

晚期卵巢癌是一个多次复发的“慢性”疾病。过去三十年，传统的卵巢癌治疗方案是以手术和化疗为主，缺少有效的后续治疗方案，即使是经治疗获得完全缓解后，仍然有70%以上患者会在等待中复发，大部分卵巢癌患者需要接受二线乃至多线治疗。但随着复发次数增加，患者的无进展生存期会逐渐缩短，累积的毒性也随每个周期增加，铂敏感最终转变成铂耐药。

潘凌亚教授指出，临床上强调要尽量延长卵巢癌患者的“无铂间期”，所谓“无铂间期”是指患者完成化疗后到再次复发的间期或者不再复发的时间，帮助患者延长生存、提高生活质量。

随着尼拉帕利获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗，PARP抑制剂一线维持治疗首次突破了对BRCA突变的限制，大大扩大了受益患者人群。潘凌亚教授指出：“对于初治患者，在规范手术+化疗的基础上，不管是否有BRCA突变或HRD状态如何，都可以尽早通过尼拉帕利一线维持治疗最大程度上延缓卵巢癌的复发，为以后的生命和治疗争取更多机会。未来希望通过维持治疗联合其他创新治疗手段，卵巢癌患者能像高血压、糖尿病等慢性病人一样获得长期生存。

延缓复发新标准，卵巢癌一线维持治疗进入全人群时代

近期刚刚结束的2020年ESMO年会上，最新公布的PRIMA研究证据显示，采用不同评分/问卷评价该研究中的患者报告结局发现，尼拉帕利一线维持治疗不会影响患者生活质量，且在不同年龄组患者中，尼拉帕利一线维持治疗的疗效相似，即使是≥75岁的老年患者，也能显著延长无进展生存。

潘凌亚教授表示：“尼拉帕利获批用于一线维持治疗，真正改变了现有卵巢癌的一线治疗格局和临床实践。由于维持治疗需要长期用药，患者用药不仅要考虑疗效，也要注重耐受性，维持治疗用药通常应该具备高效、低毒、方便等特点，目前尼拉帕利在临床的应用均在这些方面具有明显优势。另外，目前尼拉帕利用于中国卵巢癌患者一线维持治疗的随机双盲安慰剂对照的大型三期临床研究PRIME去年底已完成全部入组，目前研究正在进行中，期待其研究结果为中国卵巢癌患者一线维持治疗带来更多希望。”

据了解，国际权威的《NCCN卵巢癌临床实践指南》和中华医学会妇科肿瘤分会的《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南》，均对尼拉帕利用于卵巢癌一线维持治疗进行了推荐。