人民政协网北京12月14日电（记者 刘喜梅）“中国心脏衰竭外科治疗已进入人工心脏时代！”

12月11日，在第二届重症心脏病大会上，全国政协委员、中国工程院院士、国家心血管病中心主任、阜外医院院长胡盛寿高兴地宣布。这一对心衰患者而言激动人心的消息，基于一款我国自主研发的人工心脏产品（CH-VAD）的上市发布。

发布会当日，胡盛寿院士与华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国教授、华中阜外心血管病医院程兆云教授、河北医科大学第二医院刘苏教授、中国医学科学院阜外医院张健教授等国内外心血管病领域著名专家，以及百洋医药集团董事长、产业投资人付钢与同心医疗创始人、董事长陈琛博士等齐聚深圳或远程在线，共同见证了这一里程碑时刻。

打破国际垄断的中国产品上市

作为最复杂、最精密的医疗器械之一，人工心脏因产品因制造的技术要求高，手术难度大，素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称。虽然自20世纪90年代以来，人工心脏产品已经经历了三代技术更迭，分别是第一代的大体积搏动血流装置，21世纪初的第二代轴流装置，以及最新的第三代磁悬浮装置，但此前，全球仅有的一款全磁悬浮人工心脏产品来自美国雅培。这也意味着，国产磁悬浮人工心脏的上市，打破了这一产品的国际垄断。

记者了解到，CH-VAD是由胡盛寿率领的心血管疾病国家重点实验室协同苏州同心医疗历经10年研发而成的创新产品，其产品厚度只有26毫米，直径50毫米，重量仅180克。这也是我国首个正式上市的全磁悬浮人工心脏，其主要为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。并且，与前两代相比，“全磁悬浮”以不接触轴承的离心泵为特点，体积更小，血液相容性更好，可以减少血液淤滞和血栓形成，显著提升了临床治疗效果。

“作为我国第一家具有完全自主知识产权的全磁悬浮心室辅助装置，CH-VAD正式获批上市，标志着我国在心血管领域最复杂的植入医疗器械的研制方面迈出了重要一步。CH-VAD的研发是医工结合的典范，通过临床工作者和研发工程师之间思想的碰撞和融合，实现了产品性能和临床效果之间的完美统一，作为这个产品的见证者和临床大夫，感到十分荣幸。”胡盛寿表示。

代替心脏移植的唯一有效治疗手段

心力衰竭是心脏疾病发展的终末期阶段，也是全球唯一呈增长趋势的心脏疾病，目前针对终末期心衰的内科药物治疗远期效果不佳，心衰患者5年生存率较低。而随着中国老龄化进程的加速，心力衰竭患病率和患病数量继续明显增加。据统计，我国现阶段心血管病患病人数为3.3亿，其中心力衰竭患者近1000万。

人工心脏是治疗终末期或重症心力衰竭患者的有效手段，也是代替心脏移植的唯一有效治疗手段。这种心室辅助装置有三种用途：一是为等待心脏供体的患者提供移植前的过渡支持；二是逆转心脏重构，提供心脏复苏支持；三是终点治疗，即终生心脏辅助。

“心脏衰竭也被称为心血管疾病的‘癌症’。尽管在过去的20年当中，心衰的药物治疗取得了长足的进步，但总体上它不能够逆转心室重构，对晚期心脏病的患者，除了选择去做心脏移植，别无他法，而心脏移植无论是从供体来源受限，还是它本身术后的大量治疗和后续值得关注的各种并发症问题，都使得这项技术本身也是受到了极大的限制。”胡盛寿介绍，正是在这种背景下，全球范围内心室辅助装置的临床应用取得了长足的进步，左心辅助装置应用的数量已经远远超过了心脏移植。

人工心脏的应用也是中国的医疗专家所期望并一直在努力的。“大量潜在的需要救治的心衰患者是驱动这个学科、这项技术快速临床发展的原动力。CH-VAD的上市让我们拥有了一款全球技术领先的好产品，也标志着中国的人工心脏时代已经开启。接下来，更需要我们医生付出百倍的努力，特别是推动规范化的技术培训、安全有效切实可行的疗法、行业的标准和规范制定、国家医疗保障水平的不断提高等等，才能够真正让产品成为心衰患者的福音，并将促进国家在这个领域的可持续健康发展。”胡盛寿强调。

同心医疗创始人陈琛博士与会分享了CH-VAD上市的喜讯，并回首了产品从研发至获批上市的十余年创业历程。陈琛表示：“一款经得住时间考验的心室辅助装置是医学界许久以来的期待，各位专家对同心医疗寄予厚望，这是我们的荣耀，也是一份责任。我们一定尽心尽力为大家做好服务，持续不断地完善产品，协助专家们推动全球人工心脏疗法的发展，使人工心脏的适应范围不断扩展到更早期的心衰群体。同时，作为国际领先的产品，CH-VAD目前已取得中国和美国多项专利，下一步，我们也将于与各位专家一起，积极推动CH-VAD在欧美市场的应用。”