人民政协网北京12月22日电  12月22日，辉瑞公司今日宣布，中国国家药品监督管理局已批准贝博萨®（注射用奥加伊妥珠单抗）用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病成年患者，这也是全球首个经批准治疗R/R B-ALL的抗体偶联药物。

白血病是一种常见的血液淋巴系统肿瘤，2020年我国新增8万余名白血病患者。急性淋巴细胞性白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）是白血病主要的四种类型之一，是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能，同时也可侵入骨髓外的组织等。目前国内ALL患者治疗以化疗为主，其中 40%-50%的成人患者最终会经历复发，患者五年总生存率低于10%。在传统标准化疗方案下，R/R ALL患者的治疗难以达到完全缓解（CR）并获得长期生存。

ADC药物改变了成年R/R ALL患者的治疗现状。作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一，凭借其特有的肿瘤特异性和效力，ADC药物不仅能扩展肿瘤治疗时间窗，且能最小化化疗相关的不良反应。注射用奥加伊妥珠单抗作为ADC的代表药物之一，能提高R/R B-ALL治疗的CR率，使更多的患者后续有机会进行造血干细胞移植，进而达到长期生存的目的，有望助力新治疗标准的建立，是R/R B-ALL治疗领域的里程碑。

“非常高兴能够看到注射用奥加伊妥珠单抗这一突破性药物引进中国，这将填补此前中国在R/R B-ALL治疗领域无ADC药物的空白，为患者提供全新的治疗选择，以挽救更多中国患者的生命。” 辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示，“随着注射用奥加伊妥珠单抗的获批，辉瑞血液肿瘤将陆续建立起强大的产品组合，未来我们还将秉承‘科学致胜，共克癌症’的理念，全方位推动创新药物可及，提升患者整体生存率和生命质量，助力‘健康中国2030’目标的实现。”（林颖）