人民政协网12月13日电 今日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部最新公告显示，由礼来制药与信达生物联合开发的创新PD-1抑制剂达伯舒（通用名信迪利单抗注射液）在原医保基础上，新增第七项适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（以下简称医保目录），用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。新版医保目录预计于2024年1月1日起实施。

据了解，达伯舒其他适应症成功续约，实现医保覆盖全部七项适应症，涵盖鳞状及非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃腺癌、食管鳞癌与经典型霍奇金淋巴瘤。

在我国，肺癌的发病率和死亡率多年来位居恶性肿瘤之首，据国家癌症中心发布的《2022全国癌症报告》显示，2022年我国肺癌新发患者已达82.8万。在所有肺癌患者中， NSCLC占比约80%至85%，其中EGFR突变阳性的患者比例达40%至55%。对于这类患者而言，EGFR-TKI是长期以来的标准一线治疗方案。

然而，一直以来EGFR-TKI耐药是EGFR突变阳性晚期NSCLC治疗的一大难题。今年5月，基于ORIENT-31研究结果显示，达伯舒正式获批经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变阳性非鳞状非小细胞肺癌适应症。新增适应症的获批实现了免疫治疗在EGFR 突变阳性肺癌领域全球范围的"零突破"，也为出现EGFR-TKI耐药的患者带来了新的治疗选择及更长生存的可能。随着新增适应症纳入国家医保目录，将帮助更多患者进行持续有效的治疗，进而延长生命、提高生活质量。