2月26日，百济神州公布2023年第四季度和全年美股业绩报告，以及2023年度A股业绩快报。2023年，公司全年业绩再创历史新高，总收入达25亿美元，同比增长74%。全球产品收入持续攀升，创收22亿美元，同比增长75%。

其中，百济神州两大核心自研药物迎来重要进展。BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）全球销售额首次突破十亿美元大关，全年销售额达13亿美元，成为国内首个“十亿美元分子”。抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）开创PD-1领域出海“零的突破”，在欧盟、英国取得批准。自此，百济神州也实现从泽布替尼的“单兵作战”到如今的“双百出海”。

此外，值得一提的是，随着公司持续开展严格的费用管理，2023全年经营亏损同比收窄33%，经营效率进一步提升。随着公司全球收入继续保持强劲势头，并不断提升运营效率，将有望迎来新一阶段的增长。

从单季度表现来看，百济神州第四季度的总收入为6.34亿美元，同比增长67%，产品收入为6.305亿美元，同比增长86%。作为创新药出海的先行者，百济神州已在全球构建起多样化的产品和地区收入组合，国际化进展大幅领先。

百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John V. Oyler）表示：“回顾2023年第四季度和全年，百济神州取得了长足的进展，朝着成为具有影响力的新一代肿瘤创新公司的目标不断迈进。我们期待百济神州在新的一年里取得变革性的突破，通过在全球不同地区推动收入的显著增长，持续实现卓越运营。”

从产品收入构成来看，泽布替尼作为百济神州明星产品，贡献了超过半数的销售额。2023年第四季度，泽布替尼全球销售额为4.13亿美元，同比大增135%。2023年全年，泽布替尼全球销售额突破十亿美元里程碑，达13亿美元，同比增长129%。同时，这也是百济神州自主研发的首个“十亿美元分子”。

在全球生物制药领域，年度收入超10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物。统计数据显示，每年出现的“重磅炸弹”药物距离其第一次上市的时间通常需要大约10年。而泽布替尼自2019年在美国取得首次批准以来，短短4年后成为“重磅炸弹”药物，速度可谓之快，同时也印证了这款药物的差异性和变革性。

2023年，百济神州另一款自研PD-1产品百泽安（替雷利珠单抗）亦取得不俗的成绩，全年销售额达5.37亿美元，其中第四季度销售额达1.28亿美元。

在国内，替雷利珠单抗凭借独特的产品优势，已建立领先的市场地位。目前，替雷利珠单抗共获国家药品监督管理局批准12项适应证，其中11项纳入医保药品目录，也是目前纳入适应证数量最多的PD-1产品，广泛覆盖肺癌、肝癌等我国高发癌肿。

2023年，替雷利珠单抗在欧盟、英国获批，开创了PD-1产品出海“零的突破”。同时，其目前正在全球10个市场接受监管审评。在美国，替雷利珠单抗预计将于今年内获得FDA批准，用于一线和二线治疗食管鳞癌（ESCC），进一步拓展全球足迹。

更重要的是，在PD-1领域，联合疗法的探索已成为重要的发展机遇，目前替雷利珠单抗作为一款重要的联用药物，正在与超过40款分子进行联合研究，包括LAG3、TIM3、OX40、HPK1抑制剂等。

后续管线方面，百济神州在血液学领域的领导地位已逐步凸显，BCL2抑制剂sonrotoclax具备“同类最佳”潜力，启动了4项全球注册性试验，包括用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的全球3期注册性试验。差异化BTK CDAC项目BGB-16673启动2项全球扩展队列研究，靶向BTK 抑制剂耐药患者及更广阔的患者群体。

目前，百济神州在研药物管线超过50款，覆盖多种技术平台和药物模式，包括单抗、双抗/多抗、ADC、细胞治疗、mRNA等。凭借一支卓越的科研团队，2023年，百济神州共推动5款新分子实体进入临床，包括潜在“同类最佳”CDK4抑制剂。

财报显示，百济神州预计将于2024年，启动至少 10 个新分子实体的首次人体临床试验，加速下一阶段的研发浪潮。

此外，生产运营方面，百济神州全球工厂有望今年迎来“多点开花”。广州生物药生产基地总产能已达6.5万升，ADC生产设施和全新生物药临床生产大楼已完工；公司在苏州新建的小分子创新药物产业化基地也已完工，固体制剂产能扩大至每年10亿片（粒）剂次；位于美国新泽西州的生物药生产基地和临床研发中心即将完工，预计将于2024年7月投入运营。