5月21日，礼来中国宣布替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达）获得国家药监局批准。该药是一种创新的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，每周注射一次，适用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

该药物有哪些创新的机制？未来会给糖尿病治疗领域带来哪些革新？中国患者多久能用上药？未来礼来在降糖药领域还有哪些动作和布局？5月21日，记者专访了礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士。

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士。张赫摄

记者：礼来此次推出的降糖药替尔泊肽注射液可以为2型糖尿病患者带来哪些利好？

王莉：替尔泊肽注射液是新的肠促胰素双靶点受体激动剂类治疗药物，不同于传统的二甲双胍类和胰岛素类治疗药物，也不同于热门的GLP-1类药物，它是GIP/GLP-1RA两个靶点协同作用，能帮助患者更好地管理血糖。除了降糖，还可以把血糖维持在平稳且不发生低血糖的状态，实现综合管理。该药还对和糖尿病相关的周围代谢性疾病改善显示出一些优势，比如2型糖尿病患者的管理体重、心血管以及其他脏器保护，有望实现代谢疾病的综合管理。

记者：从药物研发及临床使用的角度来看，替尔泊肽注射液针对2型糖尿病患者的治疗有效性和安全性如何？

王莉：从有效性来看，替尔泊肽注射液能够有效地帮助患者降低糖化血红蛋白。临床试验数据显示，与对照药物相比，替尔泊肽注射液均可实现优效的糖化血红蛋白降幅。另外，从血糖平稳度方面，替尔泊肽还可显著改善患者的“葡萄糖目标范围内时间”（TIR ，Time in Range，即增加血糖在“正常范围”内的时间）。并且，患者得血糖波动幅度显著降低，让患者和医生都更加安心。

从安全性来看，替尔泊肽注射液在中国人群为主的亚太地区患者中的总体安全性与全球人群一致，未发现新的安全性信号。胃肠道反应为最常见的不良反应，通常发生在“加量”增期，并随时间推移而减少，其严重程度多为轻度或中度。

记者：中国患者什么时候能用上替尔泊肽注射液？定价是多少？您个人对于这款药物有哪些期待？

王莉：替尔泊肽商业上市时间尚未确定。我们会根据供应能力、市场需求、竞争情况等诸多因素综合考量。在商业上市前，我们暂不公布定价。

关于替尔泊肽注射液未来的开发，我们正在进行多适应症研究。在代谢性疾病方面，如睡眠呼吸暂停综合征以及心血管疾病、慢性肾病、慢性脂肪性肝病等适应症，都在有序研究中。

记者：在减重领域，目前存在超适应症使用降糖药物GLP-1受体激动剂用于减肥的现象，您如何看？此外，也有观点认为GLP-1受体激动剂具有一定的医美消费属性，您认为药企在药物的规范化使用方面可以做哪些工作？

王莉：今年1月4日，礼来发布了一封公开信，立场坚定地反对使用替尔泊肽注射液进行美容减肥，替尔泊肽注射液未被批准用于，也不应用于美容减肥；在全球，礼来公司已对某些医疗中心、健康中心、生产和/或销售声称含有替尔泊肽活性药物成分的药品的药房提出了法律诉讼。礼来不提倡或鼓励使用替尔泊肽注射液用于批准之外的任何适应症，替尔泊肽注射液仅应在专业医生开具的处方中使用。

记者：您认为未来糖尿病治疗和相关药物的研发方向是什么？

王莉：我相信，未来糖尿病的治疗方向不止是单纯治疗糖尿病，而是兼顾糖尿病以及糖尿病相关的并发症、疾病。糖尿病是很多疾病的上游基础，所以，未来我们将以全程管理、多个疾病领域综合布局的形式开发新药，帮助更多的患者能够以接近正常人的状态生活，并预防糖尿病外的其他并发症。

药物研发的最终目的应该以惠及患者为目的，立足患者未被满足的治疗需求，而不是单纯以某一药物或某一靶点作为开发的考量中心。