去除体制之弊才能助国产医疗器械腾飞

　　通用、西门子、飞利浦、美敦力等跨国医疗集团都有几十年甚至上百年的历史，它们在发展过程中也经历过阵痛，但和中国医疗企业的遭遇不尽相同。

　　张澍指出，首先，国外医疗企业走的弯路要短，过程也没那么曲折。第二，国外医疗企业基本上是按照资本运行和市场化的规律来发展的，而中国医疗企业要面临体制上的诸多瓶颈，如市场发育不成熟、行政干预过多、法律法规不健全等。第三，国外医疗器械产品上市，品质和质量是唯一的衡量标准。而国产医疗器械要想冒出来既要看品质和质量，还要看你的公关能力。“可是我国大部分企业的实力是比较小的，它没有这么多的钱用于公关。结果就是，有些企业虽然有很好的产品，但是共公关能力较差，获得不了更多的支持，发展就很难。”张澍称。

　　“医疗企业本身也存在很大问题，典型的就是急功近利。”张澍表示，与药品研发相比，医疗器械的投入资金更大、周期更长、风险更高，有的企业研发一种新的医疗器械可能要花上几年甚至十几年时间，总想着投入一两千万，就能马上出成果，不可能的！

　　鼓励临床医生参与医疗器械研发

　　“一种医疗器械质量怎么样、患者是否适用，最有发言权的不是厂家，也不是工程师，是临床医生！”张澍说，临床医生接触了大量的患者和各种各样的病情，他们的意见最具参考意义。国外很多临床医生都会参与医疗器械的研究设计。一个医生有了设计方案，他马上会成立公司，先申请知识产权保护，然后去和医疗器械企业商谈合作，这和医院无关。

　　国内不一样。医生参与医疗器械研发面临着法律、政策和社会舆论三方面的限制。现行法律把医生从厂家那里获得利益的途径规定死了，医生没有利益所得，知识产权、劳动价值体现不出来，就没有参与研发的动力。院方认为医生是医院的人，就应该出门诊、做手术、值班，不能做超范围的事情，帮私人企业做事，是不务正业，既不符合法律规定，也不符合医院规定。“我们应该给医生松绑，允许企业与医生合作并为其提供劳动报酬，调动他们参与研究的积极性。”张澍表示。

　　由于医疗器械研发周期长、投入大、风险高的特点，仅靠企业根本无法完成。因此，国家应大力支持医疗器械研发。张澍建议，政府应制定医疗器械中长期发展规划，大力扶持重点领域医疗器械的发展。可参考国外经验和国内需求，列出十大需要扶持的重点领域的医疗器械，打造若干国有医疗器械产业。

　　同时大力培养医疗器械研发专业队伍。张澍称，跨国医疗集团都有一支强大的研发团队，而我国的医疗企业在这方面极为欠缺。国家应出台政策，加强高校人才培养，鼓励学生报考生物医学专业；同时，加强校企合作，鼓励企业在高校建立研发中心。

　　张澍还建议，对于自主创新的、经得起临床考验的医疗器械，应落实《政府采购法》的相关条例，优先采购；同时提高医保报销比例，鼓励患者优先使用。

　　提高对国产医疗器械的容忍度

　　“其实，并非所有的国产医疗器械都不如国外的好。”张澍说，以心血管领域为例，部分国产心脏支架和电生理导管已经达到国外水平，患者完全可以放心使用。希望社会各界应对国产医疗器械有一个较高的容忍度。医疗器械是产品，是产品就有可能存在缺陷。那些进口产品都经过了几次、几十次，甚至上百次的改进，期间也可能发生过事故，甚至因此死过人，这都是正常的。我们不能因为国产产品出了问题，就一棒子打死，认为国产的不如进口的。我们应倡导使用质量合格的、安全的国产医疗器械。