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世界最大规模无针注射胰岛素与有针注射胰岛素的比对研究显示: 无针注射胰岛素 控糖效果更可观

2019年07月03日 08:47 | 作者:本报记者:刘喜梅;王天奡 | 来源:人民政协网
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“无针注射器注射胰岛素能够给糖尿病患者带来更好的注射感受和治疗效果,并且患者没有出现胰岛素注射后皮下硬结,低血糖发生的风险也没有增加。”前不久,在美国旧金山举办的第79届美国糖尿病学会年会上,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授与会分享了一项研究结论。

这项研究名为“FREE研究”,由纪立农领衔,全国共有10家三甲医院参与研究,入组患者427例,跨度112天。纪立农告诉记者,“FREE研究”是一项前瞻性、多中心、随机、开放、平行分组,以有针胰岛素笔为对照,评价新型胰岛素无针注射器作为施药载体,用于控制2型糖尿病患者血糖的有效性及安全性的临床研究。

根据2017年国际联盟IDF数据统计,中国已成为糖尿病流行最为广泛的国家,成年糖尿病(20岁~79岁)患病人数达到1.14亿,预计到2025年全球糖尿病患者数量将至少达到3亿。而在糖尿病的治疗中,胰岛素是控制血糖最有效的药物之一。1型糖尿病患者需依赖胰岛素维持生命,必须使用胰岛素控制高血糖并降低糖尿病并发症的发生风险。2型糖尿病患者当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时,仍需使用胰岛素,以控制高血糖并减少糖尿病并发症的发生危险。尤其是病程较长的患者,胰岛素治疗可能是最主要甚至是必需的控制血糖措施。

“但是传统有针胰岛素注射方式在临床使用中存在一定问题。”纪立农举例说,传统有针胰岛素注射方式对患者心理存在一定影响,一些患者因恐针或惧怕疼痛而不愿意接受胰岛素治疗,或因不能按照医嘱来按时注射胰岛素导致血糖控制差,导致并发症发生的几率增加。此外,注射针头重复使用也会影响胰岛素注射的准确性并增加皮下硬结发生的机会。

无针注射技术的出现,则为那些需要长期应用胰岛素进行治疗的患者带来了福音。

不同于有针注射是直接用针刺穿皮肤,无针注射是利用压力射流的原理来完成药液的皮下注射。即通过无针注射器内部的压力装置产生的压力,推动药管中的药液经过微孔形成药液柱,使药液瞬间穿透人体表皮到达皮下,药液在皮下呈弥散状被吸收,这种注射方法患者的疼痛感会明显降低。

“除了疼痛感有别,已有研究显示,无针注射胰岛素可增加短效或速效胰岛素吸收的速度,使胰岛素在体内的降糖作用更接近生理性的胰岛素降糖特征。但因为患者需要长期在家中自行注射胰岛素治疗,无针注射器注射胰岛素是否和有针注射胰岛素一样安全有效尚需要长期的研究,其中对降糖疗效的评价指标要使用糖化血红蛋白这个评价血糖控制的金指标。”纪立农介绍,这也正是“FREE研究”开展的原因。

研究人员共选出427位需要接受胰岛素治疗的患者,随机分为接受有针注射胰岛素治疗组和无针胰岛素注射组。最终研究结果显示:与胰岛素笔注射相比,胰岛素使用剂量更少,低血糖发生率与胰岛素笔注射无差异;无针注射胰岛素患者疼痛感更低,注射部位不良反应如划伤、硬结发生率显著降低,且患者满意度更高,有助于提高患者治疗依从性。

“理论上讲,无针注射适用于所有可以接受有针注射的人群。目前无针注射技术已经趋于成熟,技术的安全性与实际效果也得到了临床的证实,临床广泛应用的前景十分可观。”纪立农建议,无针注射还需要政府、医疗机构、行业协会等方面的共同推动,才能让更多患者受益。


编辑:刘畅

关键词:胰岛素 无针注射 控糖 糖尿病

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