第16届世界心律失常大会近期将在阿根廷首都布宜诺斯艾利斯召开。大会前夕，由世界心律失常学会主席、中国医学科学院阜外医院张澍教授牵头开展的Improve SCA（改善心脏骤停）结果在线发表于《Heart Rhythm》杂志。该研究是一项前瞻性、非随机国际多中心临床研究，也是在发展中国家开展的最大规模的关于ICD（植入型心律转复除颤器）预防SCA前瞻性临床研究。将有助于发展中国家将有限的医疗资源更多地应用于猝死高危人群，并在一定程度上实现精准医疗。我们邀请张澍教授对该研究做一解读。

筛选高危患者 提高治疗效能

记者：作为预防心脏骤停的重要手段， ICD发挥了怎样的作用？目前还有何突出的现实问题？

张澍： ICD在预防心脏骤停中的作用已经得到广泛证实。但在现实世界中，全球范围内ICD应用仍然不足，ICD使用过程中仍存在诸多障碍。SCA作为重大心血管疾病的主要死亡原因之一，一直是医学工作者的重大挑战。数十年来，针对SCA高危患者的预防策略和技术，也在不断进步。

ICD是预防SCA 最有效的治疗手段，分为二级预防和一级预防。二级预防是指针对已经发生过SCA或持续性室速/室颤（VT/VF）的患者预防性植入ICD。而对未发生过SCA，或VT/VF但伴随高危因素患者预防性植入ICD则被称为一级预防。

然而，在临床实践中，ICD应用仍存在着很大的改善空间。一方面，在世界范围内，尤其是在发展中国家，存在ICD应用不足的问题。在美国，每百万人口植入量为280台；在中国，这一数据仅为4.3台。另一方面，ICD 一级预防效能不高也是突出的问题，因一级预防植入ICD的患者，只有三分之一的ICD发挥了作用。因此，如何有效筛选真正高危的患者，提高ICD治疗效能，都是目前急需解决的问题。

SCA研究初衷：探索1.5级预防

记者：您能简单介绍一下此次进行的Improve SCA研究吗？

张澍：由中国专家开创性地提出了1.5级预防的概念，尝试在符合SCA一级预防的患者中，再筛选出符合SCA相关4个风险因素的患者，这就是2014年启动Improve SCA研究的初衷。

Improve SCA研究旨在评估ICD对符合1.5级预防标准患者的疗效。入选标准为18岁以上符合指南规定ICD/CRT-D植入Ⅰ类适应证的一级预防及二级预防患者。

1. 5级预防是在一级预防的基本条件下，再符合以下4项危险因素当中的一项：伴有晕厥或先兆晕厥、非持续性室性心动过速（NSVT）、频发性室性早搏（PVCs）、左室射血分数偏低（LVEF<25%）的一级预防患者。1.0级预防的定义为不含以上4项危险因素的一级预防患者。患者入选后每6个月随访一次，直至研究结束。

研究在全球17个国家或地区的86个中心共纳入3889例可分析受试者。其中，二级预防植入ICD者1066例，二级预防未植入者127例，1.5级预防植入者1068例，1.5级预防未植入者845例，1.0级预防植入者331例，1.0级预防未植入者452例。平均随访时间20.8±10.8个月。

在随访过程中，共收集到4870例ATP/Shock治疗的VT/VF事件。其中，4205例（占比86.3%）为恰当治疗事件。结果显示，1.5级预防组首次ATP/Shock恰当治疗的VT/VF事件发生率，显著高于1.0级预防组。

相较于未植入患者，1.5级预防ICD植入组患者全因死亡率降低49%。其中，未植入组3年全因死亡率为24.4%，植入组为14.4%，提示1.5级预防组每多救活一人需要治疗的人数为10人。在1.0级预防患者中，未植入组3年内全因死亡率为10.4%，植入组为7.9%，提示1.0级预防组每多救活一个人需要治疗的人数为40人。

由于该研究纳入的受试者中非缺血性心肌病患者占比较高，因此，在非缺血心肌病患者中进行了亚组分析。结果显示，在非缺血性心肌病患者中VT/VF事件发生趋势与整体相近。相较于未植入患者，非缺血性心肌病1.5级预防植入患者全因死亡率显著降低44%。

发展中国家大型ICD研究数据不再空白

记者：Improve SCA研究将产生怎样的影响？

张澍：该研究结果提示，1.5级预防组患者首次VT/VF事件的发生率显著高于1.0级预防患者。接受ICD植入的1.5级预防患者相较于未植入患者，其全因死亡率降低近半。在非缺血心肌病患者中也观察到了类似的结果。

该研究结果弥补了亚太国家和发展中国家既往缺乏的大型ICD研究数据，将对亚太地区及发展中国家患者的心脏性猝死危险分层提供重要的研究依据，有可能制定更适合我国和本地区的心脏性猝死防治指南，对进一步加强心脏性猝死的预防，促进和合理应用ICD，都将产生重要的影响。

【专家简介】

张澍，全国政协委员、国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院心内科教授,博士生导师,心律失常中心主任。（《健康报》记者 郑颖璠）