人民政协网3月22日上海电（ 记者 韩月）中国健康促进基金会2021肺癌免疫高峰论坛3月21日在上海召开。会上，由礼来制药与本土创新药企业——信达生物制药联合开发的创新PD-1抑制剂信迪利单抗注射液联合培美曲塞和铂类化疗，用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗新适应症宣告正式上市。

启动仪式

免疫联合化疗为晚期患者带来希望之光 纳入医保每月自付不到3000元

肺癌是目前中国发病率和死亡率排名第一的恶性肿瘤，根据国际癌症研究机构的统计数据显示，2020年中国肺癌新发病例约为82万、死亡人数高达71万，占中国癌症死亡总数的23.8%。在所有肺癌分型中有80%-85%属于非小细胞肺癌（NSCLC），而中国非小细胞肺癌患者中有约60%为nsqNSCLC。在中国的nsqNSCLC患者中仍有超过50%的患者无EGFR敏感突变或ALK基因重排，这部分晚期肺癌患者无法通过靶向治疗获益，治疗手段也相对有限，存在巨大的未被满足的医疗需求。

“免疫治疗已经成为晚期非小细胞肺癌的一个重要的治疗策略之一，”上海市胸科医院韩宝惠教授说，“其重要性体现在免疫治疗从二线治疗到一线治疗，从单药治疗到联合治疗，并且都已经积累了丰厚的循证医学证据。”

值得关注的是，这是信迪利单抗注射液继2018年12月首次获得国家药品监督管理局批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后，所获批的第二项适应症。2019年，信迪利单抗注射液成为被纳入国家医保目录的首个PD-1抑制剂。

中山大学附属肿瘤医院张力教授表示：“此前，首个适应症纳入医保后，享受这一最新的免疫治疗患者每月自付费用从4万元降低到了不足3000元。随着此次新适应症的上市，国内一线化疗治疗格局赶上了国际同类水平，药物可及性的扩大，将惠及更多中低收入患者，让他们用上全世界最领先的免疫＋化疗的联合治疗。”

未来有望拓展至更广大肺癌群体 本土加大创新提升药物可及性

广东省人民医院吴一龙教授评价道，“无论是作为单药治疗，还是联合化疗或作为新辅助疗法，免疫治疗都展现出了一定的治疗潜力，尤其为无驱动基因突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择，有望未来拓展至更广大的肺癌群体。未来，相信随着创新医药企业的进一步的合作探索，将会惠及更多全球患者。”

礼来中国总裁兼总经理季礼文表示：“此次信迪利单抗注射液肺癌适应症的上市将帮助礼来进一步提高在肺癌领域的影响力。未来，礼来将携手信达进一步创新，积极探索创新方式帮助患者提升药物可及性和可负担性，并且加快产品全球化的步伐，真正实现植根中国，服务全球。”

信达生物制药首席商务官刘敏表示：“此次新适应症的上市为一线nsqNSCLC患者提供了新的治疗选择。信达生物将致力于开发具备国际高品质且老百姓用得起的高质量生物药，为患者带来生命的希望，将更多的好药带给中国、推向全球。 ”