人民政协网北京7月19日电  阿斯利康公司近日宣布，度伐利尤单抗（英飞凡），已在中国被批准联合依托泊苷和卡铂或顺铂，作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线治疗方案。

中国国家药品监督管理局（NMPA）基于CASPIAN III期临床试验的阳性结果予以批准此适应症。该研究显示，与单纯化疗相比，度伐利尤单抗联合化疗在总生存期（OS）方面有显著的统计学意义和临床意义改善。此外，中国患者人群的结果与全球患者人群结果一致。

小细胞肺癌（SCLC）是一种侵袭性强、迅速扩增的肺癌，尽管对初始化疗敏感，但通常会在治疗后迅速复发和进展，预后极差，只有7%的小细胞肺癌患者在确诊后五年内仍能存活，而广泛期小细胞肺癌患者在确诊后五年内仍能存活的仅有3%。

吉林省肿瘤医院党委书记、中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长、CSCO小细胞肺癌专业委员会主任委员程颖教授表示：“众所周知，广泛期小细胞肺癌患者预后较差，而度伐利尤单抗的获批为中国广泛期小细胞肺癌患者带来了有效且耐受良好的一线治疗新选择，为他们的生存带来了新的希望，也在为小细胞肺癌患者长生存希望的探索中，向前迈出了重要一步。此外，这也是一种联合化疗可以同时获得显著生存获益和客观缓解率提升的PD-1/PD-L1 免疫疗法。“

阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示：“我们致力于通过提供新的治疗方案来改善中国癌症患者的预后，并期待将度伐利尤单抗所带来的良好长期生存获益带给身患这种难治肺癌的患者。这也是度伐利尤单抗继III期非小细胞肺癌适应症获批后迎来的新里程碑，进一步证实了其在肺癌治疗领域的重要地位。”

阿斯利康肿瘤业务部执行副总裁Dave Fredrickson表示：“今天，度伐利尤单抗联合化疗的获批为中国广泛期小细胞肺癌患者带来了重要的全球治疗新标准。这些患者的治疗方案很少，预后较差。医生现在可以为这些患者提供耐受良好，具有持续的总生存期和更长治疗效应获益，且给药方便的的免疫治疗方案。”

据悉，度伐利尤单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂已在超过55个国家（包括美国、日本和整个欧盟）被批准用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。（振东）