春节假期，在斯坦福大学攻读生物医药博士的胡宏回到江苏无锡老家。已经有2年时间没有在家过年了，这一次回家胡宏认真和家人朋友探讨是否在毕业后回国工作。近年来国家对于战略新兴产业发展的扶持让胡宏看到了国内医药行业发展的前景。而希望之下，胡宏也有自己的迷茫，对国内医药产业情况还不了解以及行业内的一些负面新闻让他有些困扰。

“我希望能回到国内做研发，但不知道国内行业的市场环境是否成熟规范。如果只是些低端竞争，我怕我们的技术也无处施展。”的确，胡宏的担忧不无道理。国内医药市场的发展目前还存在诸多不完善之处，国产创新药上市后的市场、政策环境并不乐观，地方医药招标简单的“唯低价是取”政策，一些优秀的国产创新药难以进入临床，这些都阻碍了医药研发生产企业的创新活力。

竞价下的“无药可用”

之前，全国政协委员、中科院上海药物研究所所长蒋华良教授在回答央视记者关于一些群众对于国产药信心缺乏、盲目迷信进口的药的问题时表示，“我们现在一些优秀的国产仿制药在药效上与同类国外原研药已相差无几，但是价格却是降了很多，这对降低大家的医疗成本有很大帮助。”

蒋华良觉得不相信国产药很多时候是源于大家的固有思维，但他也指出，国内医药的市场和政策环境还有待加强，以保证优秀的创新药、仿制药能更好地在市场上生存下去，更好地为百姓健康保驾护航。

蒋华良在去年两会的提案中提到，目前国产创新药的市场堪忧，政策环境也存在一些问题。他指出在采购政策方面，现行药品集中招标采购制度使真正的药品购销主体“医院”与“企业”均丧失了调控药品价格的权力和动力。

在接受记者采访时蒋华良指出，目前我国的仿制药一致性评价工作尚处于探索阶段，招标部门无法获知参与招标的仿制药质量是否达到可以替代原研药的水平，因此，价格远低于进口原研药但仍然高于普通仿制药的优质仿制药在招标的价格血拼中无法中标，不得不退出当地市场。最终中标的国产低价仿制药在信誉、质量方面不敌原研药，只能将市场拱手相让。

他以江苏恒瑞医药生产的注射用奥沙利铂（细胞毒性抗癌药）为例，该药已经获批在美国上市，并与其他仿制药一起迫使原研药厂赛诺菲退出美国市场。而尽管奥沙利铂在国内的定价仅是其美国定价的一半（约200元/支）,但在2015年的广东省药品招标中却因国内众多厂家价格血拼（中标价不足30元/支）而不得不退出广东市场，而中标的国产低价药由于质量、信誉问题又无法替代原研药，导致赛诺菲原研药以2491元／支（比美国市场仿制药价格高5.5倍）的高价占据了广东96.46%的市场份额。

“药荒”下的内在病因

去年，媒体曾报道一盒售价7.8元的治疗罕见婴儿痉挛的注射用促皮质素，在很多医院难觅踪迹，却在“黑市”被炒到4000元，一如“缺药”下赛诺菲原研药的肆意涨价。形成了一个长期存在的怪圈：国产药不少，却又常常无药可用。这里的病因到底在哪？

对此，复旦大学公共卫生学院卫生经济学副教授刘宝指出，需求量大的药品往往竞争激烈，有些药厂为中标，恶意竞争、压低价格，但又因中标价太低，无利润空间，放弃生产，导致一定时期内部分药品短缺。

蒋华良认为，目前国内的医药市场明显违背了市场发展规律，束缚了市场机制的发挥。地方药品集中招标采购采取“唯低价是取”策略，强制降价或设置具有地方保护的准入条件，加剧了市场的恶性竞争，极易产生严重质量问题和增加药品短缺的几率。创新药物因不具有价格优势及医院长期不调整采购目录，导致优秀国产药难以进入医院市场服务患者。

北京泰德制药开发的心血管类药物前列地尔注射液以不错的品质打开了多个发达国家的市场，但在国内仿制药厂家的恶性竞争下，最后却不得不放弃一些国内市场。泰德制药总裁孔泰在接受记者采访时表示，恶性竞争下企业为止损不得不退出一部分市场，但更大的问题是急需治疗的患者得不到可靠的药品。

孔泰认为恶性竞价下导致了无序的市场竞争，最终损害的是整个国家医药行业的健康发展，“以某注射用头孢类抗生素为例，，经过多轮的竞价，价格从2元多每支降到0.8元以下，震惊了整个医药界。试想集辅料、包装材料、无菌条件、水电、人工、配送等诸多成本因素，但最终只有不足0.8元的药品该如何制造生产？而最后的中标企业实际上在此之前基本没有市场份额，仅是一家原料企业，而国内知名品牌全部落标。”

这个例子很典型地体现了国产药“药多却无药可用”的怪局，恶性厮杀下最后伤害的是患者的健康利益。

提升品质告别低质竞争

价格战下的低水平厮杀，脱离市场规律的竞标机制，挫伤了优秀制药企业的生产积极性，好的药品难以在市场上存活下去，劣币驱逐良币，最终损害的是国内医药行业的长期发展。

如何有一个好的机制能激活国内医药行业的创新活力，让优秀的国产药在市场竞争中脱颖而出，最终造福百姓健康，是需要深入思考的问题。

“十一五”以来，党中央、国务院通过实施重大新药创制科技重大专项等科技扶持项目、提高GMP认证标准等一系列政策措施，使我国制药产业的研发水平和创新能力整体获得大幅提升，尤其一批优秀国产仿制药企业发展迅速，其中部分仿制药已经出口到欧美日等发达国家和地区，药品质量与国际接轨。但客观来说，我国医药行业仍存在仿制药质量标准体系不高、绝大多数企业提升仿制药质量意识薄弱等问题。

目前，国产药品中的大部分为仿制药，能基本满足公众的用药需求，但整个仿制药行业水平参差不齐。为了提升我国仿制药行业整体水平，保障药品安全和有效性，增强国际竞争力。国务院于2016年3月出台了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施签批准上市的仿制药，凡未按照与原研药质量和疗效一致原则审批的，均开展一致性评价。

孔泰认为，从欧美发达国家的经验来看，一致性评价是推动医药行业提升产品质量、鼓励新药研发、推动产业升级的必由之路。“在临床上，药品质量的差异会直接影响疾病治疗的效果，也会导致多种不良反应的产生。如杂质含量是药品质量的重要控制指标之一，药品中杂质含量过高，会导致患者产生各种不同的刺激性疼痛，有的甚至刺激肌肉而产生局部红肿、硬结及脓肿等，给病人带来痛苦。优质的药品是患者用药安全的基本保障。”

对于质量与国际接轨的优质首仿药，其原辅料来源、生产工艺技术、厂房、设备、药品质量控制和保障体系等各个环节都与低水平的重复的普通仿制药有着天壤之别，势必造成在药品成本、质量甚至疗效等方面的巨大差别，在价格“一刀切”的竞标机制下，优质优价的首仿药无法扛住普通仿制药的价格攻击，面对亏损或低利润，很多时候只能无奈退出市场，恶性竞争对于企业后续研发的投入和创新能力影响严重，最后患者因为缺少好的药物治疗健康问题面临巨大风险。

蒋华良建议，应该让优秀国产创新药物及时进入医保目录和优先采购，实行招采药品优质优价，真正体现市场调节作用，让仿制药企业从自身内在需求主动提高产品质量以获得更好的市场回报。这样才能够惠及患者，尽快实现对昂贵进口药的替代，这将有利于保障和改善民生，加速创新驱动发展国家战略转型目标的实现。