人民政协网上海12月8日电 （记者 韩月）近年来，由于癌症、糖尿病和自体免疫等疾病治疗领域中一些新药物作用靶标以及新治疗方式正在不断被发现，全球在研新药数量保持持续增长的态势，同步攀升的还有巨额的医药研发投入。与此同时，中国医药产业已经开始向新药研发转型，药品开发同样进入爆发期。

礼来中国去年在国内全面启动“学到”临床研究人才培养项目，以满足中国临床研究机构扩张和迅猛发展的人才需求。12月6日，礼来中国高级副总裁，药物发展和医学事务中心负责人王莉博士在项目满一周年庆典上表示，未来将全面布局在中国的临床研究人才发展规划，进一步发力临床研究领域的人才培养和储备，为高质量的临床试验执行打下坚实的基础。

庆典仪式

数据显示，从2014年开始，中国登记的临床研究数量就已经进入高速增长阶段，近三年间，每年的增长率中位数已经高达24%。尽管如此，我国在临床研究尤其是国际多中心的研究，仍有很大的提升空间。据统计，2016年至2018年间，全国85%的临床试验都集中在133个临床试验机构展开。同时，62家临床研究机构承担了超过80%的国际多中心临床研究，可见我国现有的临床研究中心的水平呈现严重的不均衡。

中国患者对于创新药物与优质医疗服务的巨大需求正在逐渐形成全球最大的市场，这无疑对临床研究中心及其专业化人才团队提出了更大的挑战。十三五以来，国家在临床医学领域进行了重要部署，密集出台了一系列生物医药发展规划及药事管理改革政策，以提升中国本土临床医学研究创新能力，促进我国生物医药产业发展。

“在政策利好和国家对儿科药、罕见病药物研发大力扶持的机遇下，儿科类新药研发近几年增长很显著，而2019年儿科临床试验的登记数量仅为全部临床试验数的1.3%。”作为儿科临床试验的主要研究者，复旦大学附属儿科医院内分泌遗传代谢科主任医师罗飞宏教授在会上指出：“儿童受试者是个非常特殊的人群，不论在患者本人及其家庭成员的对‘临床研究’的科学安全性的认知上，亦或是在研究者与其在知情同意信息上的沟通达成，都是临床试验研究者现在面临最主要的挑战。同时，作为临床试验的研究者，也面临着不断自我精进的要求。”他认为，临床研究人才培训项目能有效提高临床试验人员的专业化能力，提升儿科临床试验的整体水平。

项目合作方之一、精鼎人力发展学院亚太区总监傅波介绍到：“项目课程将临床试验研究者面临的挑战和发展需求进行细分研究，通过行为基础（Behavior Base）设计方法，将讲授、真实情境模拟、角色扮演、案例演练等新颖互动寓教于乐的方式与专家多年经验相结合，传递成功执行临床试验的核心要点，演示国际临床试验管理中的经典案例，以最快的速度满足中国临床研究工作者不断迸发的新需求。”

据悉，自“礼来﹒学到”临床研究人才培养项目起始以来，已举办了包括全球临床研究者证书工作坊、临床试验中的法律风险与稽查视察工作坊、国际临床试验管理规范精读与应用工作坊、临床研究中心高效沟通工作坊、临床试验核查要点和案例分析工作坊等在内的逾30场专业培训，覆盖超过全国130家临床试验中心，共计培训临床试验研究者740余人次，其中有超过170名培训者获得了由国际非盈利性组织TransCelerate认证的专业证书。