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　　市食药监局：

　　“医疗器械流通渠道经营行为最难管”

　　根据统计，北京现有医疗器械生产企业1277家，医疗器械经营企业13764家。由于医疗企业生产、经营具有较大风险，因此目前已按照高危、警示、关注、常规4个等级，对994家生产企业实行分级动态监管。

　　“医疗器械在流通渠道的经营行为是最难管的。”市食药监局药品医疗器械市场监管处处长李江宁曾在接受媒体采访时表示。尽管“美瞳”隐形眼镜属于三类医疗器械，商家必须取得“医疗器械经营许可证”才能销售，然而实际上无证售卖的情况十分突出。

　　“医疗器械经营许可证取得的门槛较高，并非随便就可以申请。”对此，一位资深业内人士表示，验配师等人员素质、验光室等硬件设备都必不可少，这也是对消费者佩戴安全负责的要求。同时，无证售卖现象屡禁不止也与消费者往往忽视“美瞳”佩戴的高风险事实分不开。

　　“正规产品包装应该标有‘国食药监械’等字样的注册号、生产日期、有效期、批号、生产地址等详细信息。”记者发现，尽管小店内销售的“美瞳”大多冠以博士伦、强生等知名品牌，然而从产品上看，大多没有标识或标识不规范，因此，专家提醒消费者，为保证自身安全，必须到有经营许可的正规眼镜店购买产品。

　　原标题：小市场内暗售“三无”美瞳[图]