每年由受种者自费选择的第二类疫苗针对２６种疾病，覆盖３７种品类，每年报告接种的第二类疫苗约１亿剂次。本次涉案的１２种第二类疫苗，均为正规企业生产的合格产品。

　　本次涉案的疫苗流向山东等２３个省份的部分基层接种单位。从查扣的涉案疫苗调查情况看，疫苗在庞氏母女经销仓库中未冷藏。２０１５年４月２８日在案发现场被查扣的２３０００多支疫苗，现场温度为１４℃，有２３支储存时间超过４周，１４０００多支储存时间在１周以内。

　　涉案疫苗不会带来额外不良反应

　　通过对全国和涉案省份预防接种不良反应分析发现，１２种涉案疫苗在重点涉案省份和其他省份的异常反应发生率无差异，变化趋势没有异常。此外，中国食品药品检定研究院对查扣的涉案疫苗进行了安全性项目检验，即小鼠和豚鼠异常毒性试验，截至目前未发现异常。

　　基于多种证据，专家委员会经过综合评估认为，接种涉案疫苗不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险。

　　疫苗有效性问题是专家委员会关注的另一个重点问题，也是制定后续处置措施的关键依据。

　　２０１６年３月２１日，中国食品药品检定研究院对涉案查封的１２种２７个批号的疫苗进行与效力有关的实验室检验。现已完成８种（１２批）疫苗的实验室检测，包括腮腺炎疫苗、水痘疫苗、脊灰灭活疫苗、ＡＣＹＷ１３５群流脑多糖疫苗等。其中检测时尚在有效期内的疫苗２批（甲肝灭活疫苗和腮腺炎疫苗各１批），其他１０批疫苗检测时已超过有效期１至８个月。所有已完成的检测结果均达到质量要求。结果提示，较短时间脱离冷链的查扣涉案疫苗的有效性未受到明显影响。

　　本次涉案的１２种疫苗共涉及１０种疾病，其中７种为法定报告传染病。通过分析发现，全国范围脊髓灰质炎自１９９４年以来保持无本土病例，甲型病毒性肝炎（甲肝）、乙型病毒性肝炎（乙肝）、流行性乙型脑炎（乙脑）、流行性脑脊髓膜炎（流脑）、狂犬病等自２００５年以来呈持续下降趋势，流行性腮腺炎（腮腺炎）整体保持平稳。

　　通过分析２００５年以来甲肝等６种法定传染病在重点涉案省份和其他省份的年发病率情况，相关疾病的变化趋势基本一致，未出现异常情况。

　　此外，通过对涉案疫苗针对疾病在全国和涉案省份的发病情况分析认为，未出现异常发病增高情况，预防接种的适龄儿童整体发病水平呈平稳或下降趋势。

　　没有发现狂犬疫苗未产生保护作用

　　通过数据分析，没有发现疫苗针对疾病发病率增高的情况，疫苗接种后异常反应发生率处于正常水平。个案调查没有发现接种疫苗后未产生保护效果的现象，例如２０１４年某县发生一起狂犬（后证实病毒阳性）咬伤１６人事件，均按照规范要求进行伤口处理、接种狂犬免疫球蛋白和狂犬病疫苗保护，１６人均未发病。

　　专家委员会还在山东采集了涉案狂犬病疫苗和非涉案疫苗受种者的血清标本，经中国食品药品检定研究院检测，两组人群的抗体水平一致，均达到保护水平。

　　调查显示，涉案疫苗属于正规厂家生产的合格疫苗，在有效期内使用，在储运环节有脱离冷链的情况。专家委员会综合分析了疫苗的热稳定性特征、查扣涉案疫苗的检定结果、预防接种不良反应监测及传染病疫情数据和现场调查等情况，认为：基于数据分析和实验室检测结果，接种了涉案疫苗不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险，没有发现涉案疫苗有效性下降的情况发生。

　　新京报记者　李丹丹

　　■　追问

　　相关疫苗受种者需补种吗？

　　昨晚，国家卫计委还发布了《山东济南非法经营疫苗系列案件后续处置的技术指导意见》称，基于风险评估结果，原则上，涉案疫苗流入地的相关疫苗受种者，均不需要进行补种。存有疑虑的受种者，可到当地预防接种单位咨询和核实。经接种单位综合评估，可在原接种单位免费补种。

　　还有多少批产品仍在检验？

　　昨晚，食药监总局网站挂出《中国食品药品检定研究院关于山东非法经营疫苗系列案应急检验情况的报告》。

　　报告中透露，目前尚有１３批产品的检验仍在进行中，预计于４月２９日前陆续完成检验。