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全球规模最大的造影剂临床安全性研究发布

2014年02月15日 16:41 | 作者:李木元 | 来源:人民政协报
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  日前,由同济大学附属上海第十人民医院心内科徐亚伟教授牵头的造影剂碘克沙醇的上市后监测研究临床试验结果,首次全文发表于英国 放射学会唯一官方期刊《英国放射学杂志》,再度证实了碘克沙醇的安全性。该研究有国内95个研究中心的20185例患者参与,是2013年度全球规模最大 的造影剂临床安全性研究。

  造影剂是心血管科常用的检查药物,根据其渗透压的不同,可分为高渗、低渗和等渗三大类。目前临床上广泛使用的是以碘 克沙醇为代表的等渗造影剂。徐亚伟表示,鉴于造影剂主要用于诊断而非治疗,所以与治疗性药物相比,其安全性界值需要更高,安全性特征也需要更好,因此,通 过大样本、非选择性的上市后监测使用碘克沙醇的患者群,有助于全面获得其在临床应用中的安全性资料。

  研究结果显示,使用碘克沙醇后的不良反应 患者总发生率为1.52%,其中,急性不良反应患者总发生率0.58%,最常见的为胃肠系统疾病,包括恶心、呕吐等;延迟不良反应患者总发生率 0.97%,以皮肤及皮下组织类疾病最常见,包括皮疹、荨麻疹等;严重不良反应0.01%,无与碘克沙醇相关的死亡病例报道。

  徐亚伟表示,此次研究表明,碘克沙醇在中国人群中是一种安全性和耐受性好的对比剂,其安全性再次得到证实。

编辑:于玮琳

关键词:安全性 造影 研究 临床

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