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全口服抗病毒药物可使丙肝治愈率达到九成以上,专家呼吁——

加快丙肝全口服药物审批 莫让丙肝患者望药兴叹

2016年05月23日 15:51 | 作者:李木元 赵彦 | 来源:人民政协网
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人民政协网北京5月23日电(记者 李木元 赵彦) “研究已经证实,全口服抗病毒药物可以将丙肝的治愈率提高到90%以上,但目前在我国,所有口服抗丙肝病毒药物在都还没有被批准上市。”在5月18日于北京举行的中国丙肝治疗最新研究进展媒体分享会上,北京大学肝病研究所所长魏来教授呼吁,加快丙肝全口服药物审批,保证丙肝患者用药可及性。

魏教授1

魏来教授

我国仅1%慢性丙肝患者接受抗病毒治疗

丙肝病毒往往寄宿于人体的肝脏,并通过血液或血制品传播,吸毒、纹身、打耳洞均会增加感染丙肝病毒的风险。当前仍然没有针对丙肝病毒的疫苗。80~90%的丙肝感染者无法依靠自身免疫清除病毒,因而会演变成慢性丙肝。根据世界卫生组织发布的数据,20%的丙肝患者会发展为肝硬化,其中5%~7%的人群会最终死于丙肝感染。

早期发现丙肝,提早进行治疗,其治愈率可逾90%。但是,我国公众对丙肝防治的认知度很低。中国肝炎防控基金会近年来进行的一项公众调查显示,只有38%的人听说过丙肝,远低于对甲肝(91%)和乙肝(95%)的知晓度。超过3/4的受访者不知道丙肝是可以治愈的。

据中国肝炎防控基金会资料显示,我国丙肝病毒诊断率很低,特别是在欠发达地区。魏来的研究结果表明,大多数的慢性丙肝患者确诊时,已处于疾病发展晚期,并常常发展为肝硬化和肝癌。

我国应加快丙肝全口服药物的审批

在今年亚太肝病学会年会上最新发布的一项关于全口服药物治疗中国丙型肝炎患者的三期临床研究结果显示,对于干扰素治疗不适合或不耐受的基因1b 型丙肝患者,在接受2个口服抗病毒治疗药物(盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊)联合治疗24周后,91%~99%的患者在停药后24周可获得持续的病毒学应答(SVR24),被视为临床治愈,且无论是否存在肝硬化,疗效基本不受影响。

魏来指出,全口服抗病毒药物在发达国家已成为丙肝治疗的主流方案,但在中国,干扰素联合利巴韦林仍然是当前最常见的治疗方案。该治疗毒副作用大、疗程长,需要打针,使用不方便,且治愈率仅为44%~70%,治疗基因1b型的复发率为10%;另外,有相当比例的患者,如严重肾病、严重肝硬化患者,都不适合使用或无耐受干扰素。因而,摆在这些患者以及那些治疗失效的患者面前的选择就只有等待两个字。

“但是目前,所有口服抗丙肝病毒药物在中国都还没有被批准上市。有不少患者通过一些途径从国外购买口服抗病毒药物(DAA),用药规范与安全令人堪忧,中国需要加速引进口服药物迫在眉睫。” 魏来表示。

另据了解,去年底,由中华医学会肝病学分会和感染病学分会共同发布的中国丙肝防治指南首次纳入了对口服抗丙肝病毒药物的介绍,就是针对上述现象,希望指导规范用药,保护患者与国内医生的权益,并促使中国食品药品监督管理局加快审批DAA,从而真正规范临床用药。

魏来认为,此次在亚太肝病年会发布的针对中国丙肝患者的研究结果将帮助中国食品和药品监督管理总局了解口服药物的疗效与安全性,“希望全口服药物治疗丙肝的方案能够尽快获批,从而尽快让中国丙肝患者通过服用正规途径获得的药物得到治愈。”

消灭丙肝医院仍是主战场

鉴于口服抗丙肝病毒治疗方案可缩短疗程,大大提高治愈率,而且副作用大大低于干扰素,世界卫生组织已经初步设立目标,计划在2035年在全球范围内通过药物治疗消除丙肝。而数据显示,在中国约有1000万例慢性丙肝患者,但接受抗病毒治疗的患者却不足1%。      

魏来指出,丙型肝炎隐匿性强,中国的丙肝患者在发现时年龄较大,有不少已经出现肝硬化,增加了治疗难度,降低了治愈率。如果能早期发现丙肝,提早进行治疗,可使大量丙肝患者获得治愈的机会。

由中国肝炎防治基金会牵头开展的丙肝临床实践全国医生调查结果显示,我国大陆地区医生对丙肝的筛查意识、院内丙肝患者转诊意识需要提升。

“做好医院内的丙肝患者筛查和转诊路径设计是发现和治疗丙肝患者的一个重要途径,是提升丙肝治愈率的首要前提。” 魏来强调。


编辑:赵彦

关键词:全口服抗病毒药物 审批 丙肝治愈率 魏来

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