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陆春云代表:开展仿制药一致性评价

2017年03月11日 09:28 | 作者:张春莉 | 来源:人民政协网
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人民政协网北京3月11日电(记者 张春莉“国办发〔2016〕8号文(《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》)以及系列文件日前发布。为此,陆春云代表建议,首先,出台仿制药一致性评价专项扶持政策。加快推进临床基地建设,放开临床基地必须是三甲医院的门槛限制,鼓励和支持企业加快推进一致性评价工作,助推国内企业突破发展瓶颈;其次,尽快出台仿制药一致性评价所需参比制剂清单目录。可根据需要,按基药和非基药目录内品种分批次明确各品种参比制剂;第三,建议国家尽快出台改规格、改剂型品种开展一致性评价的正式文件。

编辑:赵彦

关键词:人大代表 仿制药 一致性评价

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