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九成药品无"儿童版"

九三学社中央建议尽快开展儿童用药安全风险评估

2016年03月07日 10:53 | 作者:贺涛 | 来源:财经网
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九三学社中央的这份提案指出,除了开展多种形式的儿童用药知识普及教育外,还应借鉴国外对儿童用药的保障措施,完善儿童药品研发和临床应用的法律法规、丰富儿童用药指导渠道、重视儿童药品的超适应症使用。九三学社中央建议,鼓励药品制造商对现有儿科应用药品进行临床测试,补充儿童用药相关资料。完善儿童药品临床试验的伦理规范,推动儿童药品研发,也是当务之急。同时,相关部门应尽快建立儿童用药风险评估体系,各省市也应尽快成立儿童用药专家委员会,对保障儿童用药工作提出建议,开展相关具体指导实施工作。

为促进适合儿童的用药,世界卫生组织(WHO)在2008年开展了“让药品适合孩子”活动,并公布了首份国际儿童基本用药目录。国内也应尽快出台儿童基本用药目录,规范临床用药与处方行为,指导和促进临床对患者合理、安全、有效地进行药物治疗。

药监部门按对常用于儿童用药的药品进行再评价和监测,重点监测和评价处方集儿童版中未收录品种及说明书中未标示儿童用药的品种,并对药品说明书进行更新,在现有药品中更经济、更有效、更迅速地开发和补充儿童用药品,在满足医院配备的同时确保儿童安全用药。

另外,该提案建议,在全国开展专项儿童用药的药品不良反应监测,对儿童常用药品定期确定重点监测品种,公示监测结果,完善儿童常用药物的安全性数据,为临床判断儿童用药风险提供依据。

编辑:薛鑫

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关键词:九三学社中央 儿童用药安全 提案

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