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食药监总局:各地设专案组调查问题疫苗

2016年03月21日 09:29 | 来源:新京报
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什么叫二类疫苗?

根据我国2005年6月施行的《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗两种。一类疫苗由政府出资统一采购并免费逐级配发。二类疫苗则可以从疫苗生产企业等购进。如狂犬疫苗等。

此次事件中涉及的疫苗则是条例中规定的二类疫苗。

二类疫苗管理现状

一位疾控领域的专家告诉记者,相关的条例虽然规定二类疫苗要从符合资质的企业进货,但并没有规定具体购进方式,有的省为了规范采购,规定用集中招标的方式购进;而有的省份则“各采各的”。因为采购流程有利益空间,实际中执行情况不一。

上述专家称,对二类疫苗的监管问题早已引起了有关部门的注意,“卫计委一直在做这方面的研究,重新设计二类疫苗的流通体系和规范使用,在这起案件之前就已经有了草案并在内部征求过意见。”据介绍草案内容涉及二类疫苗的采购方式、疫苗使用单位对疫苗信息的记录及相关部门定期核查等内容。该专家还表示,这种新机制能不能顺利运转有待审慎论证,“不能因为这起事故就匆忙出台。”

未加冷链疫苗有何危害?

疾控专家表示,从目前披露的信息来看,这些疫苗并不是假疫苗,是涉案人并不具备疫苗经营资质,另外可能部分或全部疫苗脱离了冷链系统。

专家介绍,所有疫苗都是热敏感的生物制品,各国将疫苗的储存和运输温度定为2~8摄氏度。不同疫苗的热敏感性不同,根据世卫组织给出的资料,减毒活疫苗比灭活疫苗受温度的影响更大。

备注:根据世卫组织给出的部分数据看,一些疫苗,例如狂犬病疫苗、甲肝疫苗等在37摄氏度左右环境可以稳定1~3周,霍乱减毒活疫苗和伤寒减毒活疫苗在37摄氏度左右环境可以稳定约12小时。

两个后果

不良反应 王月丹说,理论上是有可能的,但是没有实验数据。“可能性非常罕见”。

疫苗失效 北京大学医学部免疫学系副主任王月丹介绍,接种人获得无效的免疫。可以补种疫苗。

官方已公布300线索

抓捕情况:这是一起2015年4月28日案发的案件,2016年2月2日向社会通报了案情。目前,内蒙古、河南、河北、山东等地已破案21起,逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人,取保5人。因涉案人数众多,部分人员还未到案,各地还在侦办中。

300线索分上下线

上线线索107条,共涉及20个省、自治区、直辖市。分别为:安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、山西和山东。

下线线索193条,共涉及24个省、自治区、直辖市。

下线除上线所涉及省份外,还涉及湖南、辽宁、内蒙古、新疆等地。

目前,河南、广东、安徽、四川、辽宁、浙江、湖南、江苏等地也紧急部署,彻底排查涉案嫌疑人、问题疫苗和疫苗批发企业等。目前仍在核查排查。(制图内容/记者李丹丹 王梦遥 李婷婷 沙璐)


编辑:赵彦


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关键词:食药监总局 各地设专案组 调查问题疫苗

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