首页>寻医·问药>医药科技医药科技

勿信谣言 吗丁啉并不可怕

2016年08月17日 14:48 | 作者:刘喜梅 | 来源:人民政协报
分享到: 

编者的话:最近,《吗丁啉在美国是非法药物,中国人居然把它当成常备药》的文章刷爆了朋友圈。该文指出,吗丁啉有巨大的副作用,能够引起心源性猝死等心脏疾病,并且该药在美国根本没有上市,而在中国该药却被作为非处方药使用。该文引发了朋友圈的热议,不少网友大呼上当,甚至要求厂商将该药退市并给予赔偿。吗丁啉真有这么可怕吗?就此话题,本报记者对首都医科大学附属北京友谊医院消化内科主任医师吴咏冬进行了专访,该专家指出——

“网络上流传的吗丁啉可能导致心源性猝死的说法是危言耸听。如果真的出现因为服用吗丁啉而导致的心源性猝死案例报告,首先发出声音的应该是药物的主管部门如药监局等,而绝不是网络自媒体。”采访开始,吴咏冬主任就言简意赅地向记者表述了自己的观点。

他也专门向记者讲述了吗丁啉的“出身”,并特别提醒患者不要轻信网络传言。

吗丁啉

吗丁啉的真面目:更安全的非处方药

甲类非处方药吗丁啉(通用名多潘立酮),对众多中国消费者而言,并不陌生。

作为胃肠动力药,吗丁啉的主要作用在于促进胃肠蠕动。所以对那些吃完饭之后发生的肚子胀、堵得慌、食物不往下走或者不消化等之类的疾病,吗丁啉适宜被选用。有时候患者发生恶心、呕吐的症状,也可选用该药。

因吗丁啉在促进胃肠蠕动方面成效显著,且可以在药店随意购买,很多家庭将其作为家庭药箱的常备药储备着。可仿佛就在一夜之间,吗丁啉因“严重的副作用”而成为众矢之的。对消费者给予吗丁啉的这种“集体批判”,吴咏冬并不认可。

吴咏冬说,中国有句老话说“是药三分毒”。也就是说,所有的药物都可能发生不良反应。“但只有经过更大量的临床应用,并被临床认为副作用极小的时候,该药才能被列入非处方药。吗丁啉能够入围非处方药物之列,就说明其安全性已经得到了大量的临床验证。而非处方药从临床应用的角度而言,其安全性要远高于处方药,这也是大家众所周知的道理。”

其实吗丁啉在中国算是一味“老药”。吴咏冬向记者介绍,吗丁啉在国内上市已经大概30年了。在吗丁啉之前,国内也有生产和吗丁啉类似的药物如胃复安等,该药在上个世纪50到70年代应用得比较广泛。在吗丁啉上市之后,胃复安逐渐退出了市场。

“需要特别说明的是,所有药物在上市之后,都还将接受药物主管部门持续不断的药物安全性监测,一旦发生严重的副作用,都会在公开范围内通过公共渠道发布相关的权威信息。而吗丁啉在中国上市将近30年,至今国内并未发现其导致心源性猝死的病例报告。”吴咏冬向记者强调。

药物安全与否,不能以上市地点作为判断标准

虽然国内并未发现吗丁啉导致心源性猝死的病例报告,但其作为胃肠动力药家族的一员,还是经常被消费者和心源性疾病关联起来。这主要是因为胃肠动力药有很多种类,其中的某些药物的确会对患者的心电和心电图造成影响,专业说法叫“QT间期延长”。

吴咏冬告诉记者,QT间期延长的时间过长,就有可能导致患者发生心律失常、心跳骤停的状况。据有关资料显示,加拿大卫生部在1985-2006年间,曾经收到9例有关多潘立酮导致QT间期延长的报告,我国药监部门对此现象也有通报。“不过QT间期延长,并不代表就会发生心源性猝死。加拿大方面后来也阐明,发生QT间期延长的患者,本身可能还服用了其他药物。至于在QT间期延长之后,是否会发生更加严重的不良反应,以及是否需要撤市,还需要药监部门经过科学评估才能决定。”

在历史上,也曾经发生过胃肠动力药因为严重不良反应而遭遇退市的事件,如西沙比利、替加色罗两类药物就是退市药物的代表。这两种药物也在中国销售过一段时间,虽然在中国上市期间,药物主管部门并没有发现这两类药物在应用过程中的严重不良反应,但它们也随着在国外的退市而退出了中国市场。

“虽然同是胃肠动力药,吗丁啉和西沙比利、替加色罗这两类药物相比,其作用机制并不完全一样。现在回想起来,西沙比利和替加色罗在国外报告了严重不良反应的病例而在中国并没有出现相同情况,可能和这两类药物在国外的使用剂量有关。据有关文献显示,在美国,上述二类药物的日使用剂量为中国人的2-3倍,因而其存在的安全风险也就相对更高。”吴咏冬表示。

吴咏冬指出,就其临床经验而言,吗丁啉如果正常使用(即不超过日均30mg的常规剂量,及不超过一周时长的服药疗程),并没有发生心源性猝死的病例。至于说到因为该药没有在美国上市,就否认该药的安全性,则是很盲目的行为。“因为,药物的上市地点和药物的安全性,本身是两个问题,二者并没有相关性。换句话说,判断中国药物市场流通的药品是否安全,不能以是否在美国上市了作为标准。”

自行服药,需谨遵医嘱或说明书

“药物的安全性和药物上市后的质量再评价,是一个很复杂的科学问题。很多老百姓不明白该科学问题的复杂性,就容易被网络传言误导。比如说,即使偶然发生了患者服用某药物同时发生了心律失常或者心脏骤停的现象,这种不良反应是不是因为所服药物而直接导致,则需要科学机构通过严密复杂的监测之后才能给出结论。就像心梗病人可能在喝水的时候发生了心梗,那么患者的心梗是因为喝水而直接导致的吗?所以说,有些事件虽然同时发生,但我们并不能因为其同时发生,就简单地判断二者直接相关。”吴咏冬特别强调,对于药物安全事件一定要慎之又慎,如在药监部门并没有明确吗丁啉可能导致心源性猝死的时候,网友凭借主观判断就盲目地下结论,既是没有根据的,也是不科学的。

“所有药物在使用过程中,都有可能发生我们原来所不知道的不良反应,这是正常的科学现象。所以,即使某些药物被新发现了一些不良反应,患者也不必恐慌,甚至感慨自己一直吃的都是毒药。”

不过因为吗丁啉是非处方药,患者可以自行在药店购买,在服用过程中,难免会出现不仔细看说明书提示的禁忌症,不遵医嘱或者自行更改服药剂量的状况。对此,吴咏冬一再强调要按照医嘱或者说明书的推荐剂量服用,且应该在饭前15-30分钟服用为宜。



编辑:王慧文

关键词:吗丁啉 药物 副作用 消化内科 肠胃 消费者

更多

更多