人民政协网北京4 月 30日电(记者 周丽燕)医药产品关乎百姓健康，尽管国家对医药健康信息安全管理高度重视，采取了一系列管理措施，但是，目前我国医药健康信息追溯技术参差不齐、技术标准缺失、各溯源系统互不兼容，给行业监管和消费追溯造成极大困扰。由全国医药技术市场协会主办的《医药健康信息追溯技术等级标准规范》团体标准编制工作启动会29日在北京举行。

据与会专家介绍,医药健康信息追溯体系是指基于物联网、云计算等现代信息技术对医药产品的原料来源、生产、加工、运输、存储、销售和使用等各个环节中形成的安全信息进行收集、记录和标识，实现信息互通共享、通查通识，达到来源可查、去向可追、责任可究的全过程质量安全管理与风险控制的动态管理系统。

据该标准起草组组长刘东华介绍，该标准编制工作会议通过了《“医药健康信息追溯技术等级标准起草组” 一期工作规划》，“工作规划”对标准组的组织定位、工作目标、基本要求、业务路径、人员保障、进度安排及后续工作等内容进行了详细描述和具体规定。各标准起草人对《医药健康信息追溯技术等级标准规范》的范围、框架、主要内容等方面进行了深入的讨论交流，并依据“工作规划”对各标准起草单位的工作内容和工作进度进行了安排。为使这一工作置于国际背景框架下进行并与国际接轨，“医药健康信息追溯标准工作组”还将积极参加今年 8 月在法国里昂召开的第 17 届世界医药健康信息学大会（MedInfo)及 IMITC（国际医药健康信息追溯委员会）的 MedTrace（世界医药健康追溯论坛），并向国际组织报告我国医药健康信息追溯工作进展和成果，并与国际同行在这一领域开展深入的交流研讨，努力在国际组织中主导国际标准。

中国标准化研究院、中国电子技术标准化研究院、中国人民解放军总医院、北京软件产品质量检测检验中心、上海中信信息发展股份有限公司、广州广软信息技术服务有限公司、天津市医药集团有限公司、标新科技（北京）有限公司、北京鼎九信息工程研究院有限公司、北京众信蓝华信息技术咨询有限公司等单位的专家代表参加了本次会议。

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2015 年 12 月 30 日，国务院办公厅下发了《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》，提出：以推进药品全品种、全过程追溯与监管为主要内容，建设完善药品追溯体系，在完成药品制剂类品种电子监管的基础上，逐步推广到原料药（材）、饮片类别药品。抓好经营环节电子监管全覆盖工作，推进医疗信息系统与国家药品电子监管系统对接，形成全品种、全过程完整追溯与监管链条。

2017 年 9 月 27 日，质检总局、商务部、中央网信办、国家发展改革委、工信部、公安部、农业部、卫生计生委、安全监管总局、食品药品监管总局等十部门联合印发了《关于开展重要产品追溯标准化工作的指导意见》，明确了重要产品追溯标准化工作的指导思想、基本原则、主要目标和任务、工作对象和保障措施，为全面开展重要产品追溯标准化工作提供了全面科学的政策支持。

2018年10月31日，国家药品监督管理局正式下发《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》，该文件明确要求：“编制统一信息化追溯标准。结合药品信息化追溯体系建设实际需要，国家药品监督管理局规划确立药品信息化追溯标准体系，明确基本要求，发布追溯体系建设指南、统一药品追溯编码要求、数据及交换标准。”