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卫计委：免疫细胞治疗技术属临床研究

2016年05月06日 08:43 | 来源：新京报

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“按临床研究执行”是何意？

国家卫计委表示，免疫细胞治疗技术目前属于“临床研究”范畴，按照临床研究的相关规定执行。

按照2014年国家卫计委《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》的界定，临床研究是指在医疗卫生机构内开展的所有涉及人的药品、医疗器械医学研究及新技术的临床应用观察等。

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卫计委：免疫细胞治疗技术属临床研究

中国医院协会医疗技术应用管理分会副主任委员、宣武医院胸外科支修益教授表示，对于免疫细胞治疗技术“按临床研究执行”主要有几个原则。首先，国家并非不鼓励这项技术的临床研究，但是要符合临床研究的医学伦理，“目前，这项技术并没有成为商品。如果有很好的临床研究结果和数据，我们也希望这项技术能够早日造福患者。”

同时，“临床研究”意味着病人要遵循知情同意的原则。按照临床研究的相关规定，患者需要签订知情同意书。

此外，临床研究需要依循非营利原则，医疗机构不得向受试者收取相关费用。

北京大学医学部免疫学系副主任王月丹解释，根据规定，临床研究项目的委托方、资助方已经支付临床研究中受试者用药、检查、手术等相关费用，“病人是不出钱的。”

支修益说，按照视频会议强调的原则，该技术一旦在临床应用收受费用即视为违规。同时，地方医疗机构转给军队医院开展此项技术也视为非法。

编辑：杨岚

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关键词：技术临床治疗细胞免疫